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创建/更新时间

2026-10-07

资源简介

治疗性癌症疫苗 OSE2101 用于非小细胞肺癌及免疫检查点抑制剂继发耐药患者的试验

该数据集对应一项在非小细胞肺癌患者中开展的治疗性癌症疫苗 OSE2101 的 III 期临床试验，来源为 clinicaltrials.gov，本站将其归类于肿瘤 / 肺癌方向。研究针对的是对免疫检查点抑制剂产生继发耐药的 HLA-A2 阳性转移性非小细胞肺癌患者，涵盖鳞状与非鳞状两种组织学类型。试验采用多中心、随机、开放标签设计，按 2:1 比例将受试者分配至 OSE2101 单药治疗的试验组或接受多西他赛单药标准治疗（SoC）的对照组，并按组织学类型和 ECOG 体能状态进行分层。该数据集的主题标签为“Patients With Non-Small Cell Lung Cancer”，整体侧写指向一项评估治疗性癌症疫苗疗效与安全性的注册级临床研究。

【数据集背景】

非小细胞肺癌是肺癌的主要类型之一，转移性患者的治疗长期依赖系统治疗手段。免疫检查点抑制剂的应用改变了这一领域的治疗格局，但部分患者会在初始获益后出现继发耐药，后续治疗选择有限。OSE2101 是一种治疗性癌症疫苗，本研究即在 HLA-A2 阳性、对免疫检查点抑制剂产生继发耐药的鳞状及非鳞状转移性非小细胞肺癌人群中，评估其相对于多西他赛标准治疗的临床价值。研究采用随机、开放标签、多中心的 III 期设计，是药物临床开发中较后期的验证性阶段。

【数据内容】

该数据集围绕上述 III 期临床试验展开，涉及的核心内容包括：研究针对的患者人群为 HLA-A2 阳性、伴免疫检查点抑制剂继发耐药的转移性非小细胞肺癌患者；分组方式为 2:1 随机化，试验组接受 OSE2101 单药治疗，对照组接受多西他赛单药标准治疗；分层因素包括组织学类型（鳞状与非鳞状）以及 ECOG 体能状态（0 与 1）。研究为开放标签设计，即分组情况对研究相关方不设盲。除上述设计要素外，源站未提供具体的入组人数、给药方案、随访时长、终点指标及统计分析方法等细节。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov，该站为临床试验注册与结果信息平台。本站对其进行了分类整理，归入肿瘤 / 肺癌类别，并提取了主题标签“Patients With Non-Small Cell Lung Cancer”。源站描述中记录了研究条件、研究设计、分组比例、治疗臂设置及分层因素等信息。关于数据的具体采集时间、更新频率、版本记录以及原始登记机构的详细信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解或检索针对非小细胞肺癌的治疗性癌症疫苗临床研究信息，尤其是关注免疫检查点抑制剂继发耐药人群后续治疗策略的场景。可用于梳理 III 期随机对照试验在肺癌领域的典型设计要素，如随机比例、分层因素与对照选择。也可作为肿瘤学、临床研究方法学或药物开发相关教学与综述的参考资料。需要说明的是，源站未提供该数据集在具体分析、建模或二次研究中的适用性说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法，包括访问方式、数据格式、字段结构、下载途径或配套文档等均未说明。使用者需依据 clinicaltrials.gov 平台自身的检索与查阅机制获取相关信息。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册平台，属于研究方案层面的描述。源站未提供数据完整性、准确性核验、缺失情况或偏倚评估等信息。由于缺乏结果数据与样本量等细节，无法据此对研究结论或证据强度作出判断。此外，源站未提供数据更新状态与版本管理说明，使用时应注意信息可能随时间变化。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 平台的相关规定，具体引用方式与使用权限需以源站说明为准。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06472245

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下载信息

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06472245

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：非小细胞肺癌患者。这是一项多中心、随机（2：1）、开放标签的3期研究，研究对象为HLA-A2阳性、伴有ICI继发耐药的鳞状和非鳞状转移性NSCLC患者。患者将被随机分配到2个组（随机比例2：1）：试验A组接受OSE2101单药治疗，或对照B组接受SoC多西他赛单药治疗。分层因素将包括组织学类型（鳞状与非鳞状）和ECOG体能状态（0与1）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别