探索GFH276在携带RAS突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心、开放标签、I/II期研究
开放标签、多中心Ib/II期研究入组RAS突变或KRAS扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，未接受过晚期系统抗肿瘤治疗
基本信息
资源简介
探索GFH276在携带RAS突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心、开放标签、I/II期研究
开放标签、多中心Ib/II期研究入组RAS突变或KRAS扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，未接受过晚期系统抗肿瘤治疗。Ib期对GFH276剂量递增，依剂量限制性毒性和安全性确定II期推荐剂量；II期评估联合方案抗肿瘤疗效与长期安全性。评估包括肿瘤影像、实验室检查、不良事件监测和药代动力学采样，治疗至确认疾病进展、不可耐受毒性、撤回同意或研究结束（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：RAS突变、非小细胞肺癌（NSCLC）。这项开放标签、多中心Ib/II期研究入组患有局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且存在RAS突变或KRAS扩增、既往未接受过针对晚期疾病的全身性抗癌治疗的受试者。在Ib期，将在指定治疗组中进行GFH276剂量递增，以根据剂量限制性毒性（DLT）和总体安全性特征确定推荐的2期剂量（RP2D）。确定RP2D后，受试者将进入II期入组，以进一步评估各联合治疗方案的抗肿瘤疗效和长期安全性。研究相关评估将包括整个治疗期间的肿瘤影像学检查、实验室检查、不良事件监测和药代动力学采样。受试者将继续接受其被分配的研究治疗，直至确认疾病进展、出现不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束。
【主题与分类】
主题标签：RAS Mutation、Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)。本站分类：肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07846358
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07846358
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：RAS突变、非小细胞肺癌（NSCLC）。这项开放标签、多中心Ib/II期研究入组患有局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且存在RAS突变或KRAS扩增、既往未接受过针对晚期疾病的全身性抗癌治疗的受试者。在Ib期，将在指定治疗组中进行GFH276剂量递增，以根据剂量限制性毒性（DLT）和总体安全性特征确定推荐的2期剂量（RP2D）。确定RP2D后，受试者将进入II期入组，以进一步评估各联合治疗方案的抗肿瘤疗效和长期安全性。研究相关评估将包括整个治疗期间的肿瘤影像学检查、实验室检查、不良事件监测和药代动力学采样。受试者将继续接受其被分配的研究治疗，直至确认疾病进展、出现不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束。
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