SYS6043 晚期/转移性实体瘤 I 期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 SYS6043(靶向 B7-H3 的抗体偶联药物)在晚期/转移性实体瘤患者中开展的多中心、开放标签 I 期研究,涵盖剂量递增、PK 扩展和队列扩展三部分

Conjupro Biotherapeutics, Inc.Conjupro Biotherapeutics, Inc.
clinicaltrials
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Phase I Study of SYS6043 in Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

SYS6043 晚期/转移性实体瘤 I 期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 SYS6043(靶向 B7-H3 的抗体偶联药物)在晚期/转移性实体瘤患者中开展的多中心、开放标签 I 期研究,涵盖剂量递增、PK 扩展和队列扩展三部分。研究采用 BOIN 设计进行剂量递增,评估 MTD/MAD 与 RP2D,并在 2-3 个剂量水平开展 PK 扩展,以评价安全性、耐受性、PK 特征及初步抗肿瘤疗效。覆盖癌种包括实体瘤、前列腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌和乳腺癌,可用于肿瘤治疗相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:癌症、实体瘤癌症、晚期转移性癌症、前列腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌。这是一项多中心、开放标签的 I 期研究,包括剂量递增、PK 扩展和队列扩展,旨在评估 SYS6043(一种靶向 B7-H3 的抗体偶联药物)在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效。研究包括三个部分,即剂量递增、PK 扩展和队列扩展。Ia 期剂量递增是本研究的第一个部分(第 1 部分)。剂量递增采用 BOIN 设计进行,以评估 MTD/最大给药剂量(MAD)和 RP2D。Ia 期 PK 扩展(第 2 部分)将在 SMC 评估为安全性/耐受性可接受的 2-3 个剂量水平(≤MTD)进行,以进一步评估安全性、耐受性

【主题与分类】

主题标签:Cancer、Solid Tumor Cancer、Advanced Metastatic Cancer、Prostate、Small Cell Lung Cancer、Ovarian Cancer、Breast Cancer。本站分类:肿瘤/肺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07424547

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

适应症:癌症、实体瘤、晚期转移性癌症、前列腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌。这是一项多中心、开放标签、I期剂量递增、PK扩展和队列扩展研究,旨在评估SYS6043(一种靶向B7-H3的抗体偶联药物)在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步抗肿瘤疗效。研究包括三个部分,即剂量递增、PK扩展和队列扩展。Ia期剂量递增是本研究的第1部分(Part 1)。剂量递增采用BOIN设计进行,以评估MTD/最大给药剂量(MAD)和RP2D。Ia期PK扩展(Part 2)将在经SMC评估认为安全性/耐受性可接受(≤MTD)的2-3个剂量水平进行,以进一步评估SYS6043的安全性、耐受性、PK特征和初步抗肿瘤活性。Ib期队列扩展(Part 3)将在选定的RP2D剂量(1-2个剂量水平)进一步评估SYS6043的安全性和疗效。本研究将设立安全性监查委员会(SMC)。

SMC将在研究期间持续审查安全性,并就剂量递增调整、新增剂量组、推荐剂量及推荐探索性队列作出决定。详情请参阅SMC章程。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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