TPST-1495 单药及联合 Pembrolizumab 治疗实体瘤的 1a/1b 期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04344795

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数据说明

适应症：实体瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、胃食管交界处腺癌、胃腺癌。这是一项首次人体、1a/1b期、多中心、开放标签、剂量递增、剂量和方案优化及扩展研究，旨在评估TPST-1495作为单药以及与帕博利珠单抗联合用药，在晚期实体瘤受试者中的最大耐受剂量（MTD）、安全性、耐受性、药代动力学（PD）、药效动力学（PK）及初步抗肿瘤活性。所有组织学类型的实体瘤受试者均符合研究入选条件。然而，优先入组的肿瘤类型为结直肠癌（CRC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、尿路上皮癌、子宫内膜癌以及胃食管交界处（GEJ）或胃腺癌。

肿瘤产生的前列腺素以及肿瘤细胞和其他细胞类型（包括肿瘤微环境中的免疫抑制细胞群体）中的下游信号传导，被认为是这些选定恶性肿瘤进展的主要驱动因素。符合条件者必须已无已知可带来临床获益的标准治疗可用。该研究由3个阶段组成。剂量递增阶段将确定单药TPST-1495每日两次（BID）给药的最大耐受剂量（MTD）。方案与剂量优化阶段将评估TPST-1495单药的其他给药方案，并为所选方案确定RP2D。该组还将评估TPST-1495与pembrolizumab联合用药。扩展阶段将在疾病特异性队列以及针对PIK3Ca激活突变受试者的篮式队列中，评估TPST-1495按所选方案和剂量作为单药及与pembrolizumab联合用药的活性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。