OP-3136 在晚期或转移性实体瘤中的 1 期研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录 OP-3136 在晚期或转移性实体瘤中的 1 期研究信息。研究覆盖 ER+ HER2- 晚期或转移性乳腺癌、晚期或转移性非小细胞肺癌、晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌及转移性乳腺癌等适应症
基本信息
资源简介
OP-3136 在晚期或转移性实体瘤中的 1 期研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录 OP-3136 在晚期或转移性实体瘤中的 1 期研究信息。研究覆盖 ER+ HER2- 晚期或转移性乳腺癌、晚期或转移性非小细胞肺癌、晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌及转移性乳腺癌等适应症。研究包含 OP-3136 单药剂量递增部分，评估其安全性、耐受性和药代动力学，并确定最大耐受剂量与扩展推荐剂量/方案；另设与 Fulvestrant 联合用药的剂量递增部分。可用于了解该 KAT6A/B 抑制剂的早期临床研究设计与人群范围（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：晚期或转移性 ER+ HER2- 乳腺癌（mBC）、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、转移性乳腺癌、Fulvestrant、Palazestrant。第 1A 部分（OP-3136 单药剂量递增）：本部分研究将评估 OP-3136（一种赖氨酸乙酰转移酶 6A 和 6B（KAT6A/B）抑制剂）多种剂量每日一次口服给药于 ER+ HER2- 晚期或转移性乳腺癌（mBC）、晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）或晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）受试者的安全性、耐受性和 PK，并确定最大耐受剂量（MTD）和扩展推荐剂量/方案（RDE）。第 1B 部分（OP-3136 联合 Fulvestrant 的剂量递增）：本部分研究将评
【主题与分类】
主题标签：Metastatic Breast Cancer、Fulvestrant、Palazestrant。本站分类：肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06784193
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06784193
标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病类型：晚期或转移性ER+ HER2-乳腺癌（mBC）、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、转移性乳腺癌、氟维司群、Palazestrant。第1A部分（OP-3136单药治疗剂量递增）：本部分研究将评估OP-3136（一种赖氨酸乙酰转移酶6A和6B（KAT6A/B）抑制剂）多个剂量水平口服每日一次给药在ER+ HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）、晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）或晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK），并确定最大耐受剂量（MTD）及扩展推荐剂量/方案（RDE）。第1B部分（OP-3136联合氟维司群剂量递增）：本部分研究将评估OP-3136联合氟维司群给药在ER+ HER2- mBC受试者中的安全性和PK，并确定该联合方案的MTD和RDE。
第1C部分（OP-3136联合Palazestrant的剂量递增）：本研究部分将评估OP-3136与palazestrant联合用药在ER+ HER2-转移性乳腺癌（mBC）受试者中的安全性和药代动力学（PK），并确定该联合方案的MTD和RDE。第2A部分（OP-3136单药治疗的剂量扩展）：本部分将在ER+ HER2- mBC受试者和mCRPC受试者中，评估来自第1部分单药治疗RDE的两个扩展队列。第2B部分（OP-3136联合氟维司群或Palazestrant的剂量扩展）：本部分将在ER+ HER2- mBC受试者的扩展队列中，评估来自第1B部分的OP-3136联合氟维司群的RDE，或OP-3136联合palazestrant的RDE。
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