Nivolumab与放疗联合或不联合Ipilimumab治疗非小细胞肺癌脑转移患者
条件:脑转移性恶性肿瘤,IV期非小细胞肺癌AJCC v7。主要目标:I. 确定Nivolumab联合颅内放疗及Ipilimumab联合Nivolumab与颅内放疗在非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移中的II期推荐剂量(RP2D)

基本信息
资源简介
Nivolumab与放疗联合或不联合Ipilimumab治疗非小细胞肺癌脑转移患者
本数据集围绕非小细胞肺癌脑转移患者的免疫治疗与放疗联合方案展开,收录了一项来自clinicaltrials.gov的临床试验信息。该试验聚焦于Nivolumab与颅内放射治疗联合或不联合Ipilimumab的治疗策略,针对脑转移性恶性肿瘤及IV期非小细胞肺癌(AJCC v7)患者。研究核心在于探索不同组合方案的II期推荐剂量(RP2D),并评估4个月颅内无进展生存期等指标。数据集归属于肿瘤/肺癌分类,主题标签涵盖脑转移性恶性肿瘤与IV期非小细胞肺癌AJCC v7,为相关领域的研究者提供了关于免疫联合放疗治疗脑转移的临床试验元数据。
【数据集背景】
非小细胞肺癌(NSCLC)患者常出现脑转移,这显著影响预后与治疗选择。免疫检查点抑制剂与放射治疗的联合应用是近年来探索的方向之一。本数据集所对应的临床试验旨在解决Nivolumab、Ipilimumab与颅内放射治疗(包括立体定向放射外科SRS和全脑放射治疗WBRT)联合使用时的剂量确定问题。试验针对的条件为脑转移性恶性肿瘤以及IV期非小细胞肺癌(AJCC v7)。该研究处于I期剂量探索阶段,主要目标包括确定多种联合方案的II期推荐剂量(RP2D),并估计4个月颅内无进展生存期。这些背景信息均来自源站描述,反映了该试验在脑转移NSCLC治疗领域的定位。
【数据内容】
数据集包含的临床试验信息涉及以下主要目标:第一,确定Nivolumab联合颅内放射及Ipilimumab联合Nivolumab与颅内放射在NSCLC伴脑转移中的II期推荐剂量(RP2D);第二,确定Nivolumab联合立体定向放射外科(SRS)的RP2D;第三,确定Nivolumab联合全脑放射治疗(WBRT)的RP2D;第四,确定Ipilimumab联合Nivolumab与SRS的RP2D;第五,确定Ipilimumab联合Nivolumab与WBRT的RP2D;第六,估计整体及每个治疗组(Nivolumab与SRS、Nivolumab与WBRT、Nivolumab与Ipilimumab等)的4个月颅内无进展生存期。源站描述在第六点处截断,未提供完整后续内容。数据集主题标签明确为“Metastatic Malignant Neoplasm in the Brain”和“Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer AJCC v7”。除上述内容外,源站未提供关于具体数据字段、患者数量、剂量数值、统计结果等更详细的数据内容。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,即美国国立卫生研究院下属的临床试验注册平台。源站描述提供了试验的条件、主要目标等结构化信息。数据集英文名称为“Nivolumab and Radiation Therapy With or Without Ipilimumab in Treating Patients With Brain Metastases From Non-small Cell Lung Cancer”,直接反映了研究干预与目标人群。本站分类为肿瘤/肺癌,主题标签亦从源站提取。关于采集时间、采集方式、更新频率、数据提取流程等具体采集细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤学、肺癌脑转移、免疫治疗与放射治疗联合策略等领域的研究人员、临床医生及医药研发人员。具体应用场景包括:了解Nivolumab与Ipilimumab联合SRS或WBRT的剂量探索试验设计;参考主要目标中关于RP2D确定和4个月颅内无进展生存期估计的框架;作为系统综述或Meta分析的候选试验记录;用于识别脑转移NSCLC患者免疫联合放疗的研究缺口。由于数据集仅包含源站描述中的有限信息,不适用于需要详细患者级数据、剂量水平、疗效结果或安全性数据的分析。源站未提供关于数据使用限制或特定适用条件的进一步说明。
【使用方法】
使用者可通过来源站clinicaltrials.gov获取该临床试验的注册信息。数据集本身以元数据形式呈现,包括英文名称、分类、来源站描述、主题标签及短描述。使用时可依据主题标签进行检索,或通过主要目标中的关键词(如RP2D、SRS、WBRT、Nivolumab、Ipilimumab)定位相关试验。由于源站描述在第六个主要目标处截断,使用者需注意信息不完整。源站未提供关于数据下载格式、API接口、查询语法或具体操作步骤的说明。建议结合clinicaltrials.gov的通用检索功能使用。
【质量与限制】
该数据集的信息直接来源于clinicaltrials.gov的源站描述,内容为临床试验注册信息,具有官方注册平台的权威性。然而,源站描述存在明显截断:第六个主要目标“estimate the 4-month intracranial progression free survival overall and within each treatment group; nivolumab and SRS; nivolumab and WBRT; nivoluma”未完整结束,后续内容缺失。此外,源站未提供样本量、剂量递增细节、统计方法、入组标准、排除标准、研究地点、研究时间、结果数据等关键信息。数据集仅包含条件、主要目标和主题标签,缺乏对数据质量、完整性、准确性或偏倚风险的评估信息。使用者应意识到该数据集仅为试验注册信息的片段,不能替代完整试验方案或结果报告。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明数据来源于该注册平台,并附上数据集英文名称。关于许可信息,源站未提供具体的许可条款、使用协议或版权声明。使用者需遵守clinicaltrials.gov的通用使用条款。源站未提供关于数据共享、二次分发或商业使用的许可说明。建议直接访问clinicaltrials.gov获取最新及完整的试验记录。
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02696993
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:脑转移性恶性肿瘤,IV期非小细胞肺癌AJCC第7版。主要目标:I. 确定nivolumab联合颅内放疗及ipilimumab联合nivolumab与颅内放疗在非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移患者中的推荐2期剂量(RP2D)。(I期)II. 确定nivolumab联合立体定向放射外科(SRS)的RP2D。(I期)III. 确定nivolumab联合全脑放射治疗(WBRT)的RP2D。(I期)IV. 确定ipilimumab联合nivolumab与SRS的RP2D。(I期)V. 确定ipilimumab联合nivolumab与WBRT的RP2D。(I期)VI. 评估总体及各组治疗(nivolumab与SRS;nivolumab与WBRT;nivolumab+ipilimumab与SRS;nivolumab+ipilimumab与WBRT)的4个月颅内无进展生存率。(II期)次要目标:I. 使用霍普金斯词语学习修订版(HVLT-R)总回忆测试,评估所有治疗组中可能出现的神经认知变化。(II期)II.
估计总体及每个治疗组内颅外进展率。(II期)III. 估计总体及每个治疗组内的总生存期。(II期)IV. 估计所有组及每个治疗组内颅外疾病的客观缓解率。(II期)V. 估计达到客观缓解的患者颅外治疗缓解持续时间。(II期)VI. 估计患者总体及每个治疗组内的类固醇需求量。(II期)大纲:这是一项nivolumab的I期剂量递增研究,随后进行II期研究。患者被分配至4个组之一。A组:患者每2周接受一次nivolumab静脉注射(IV),输注时间超过90分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在nivolumab给药后的第二天接受一次SRS。B组:患者随后如A组一样接受nivolumab治疗。患者
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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