手术和化疗后纳武利尤单抗治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌患者(ALCHEMIST治疗试验)
疾病:IB期非小细胞肺癌 AJCC v7、II期非小细胞肺癌 AJCC v7、IIIA期非小细胞肺癌 AJCC v7。主要目的: I. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善无病生存期(

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手术和化疗后纳武利尤单抗治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌患者(ALCHEMIST治疗试验)
疾病:IB期非小细胞肺癌 AJCC v7、II期非小细胞肺癌 AJCC v7、IIIA期非小细胞肺癌 AJCC v7。主要目的: I. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善无病生存期(
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:IB期非小细胞肺癌 AJCC v7、II期非小细胞肺癌 AJCC v7、IIIA期非小细胞肺癌 AJCC v7。 主要目的: I. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善无病生存期(DFS)。 II. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,PD-L1高表达(染色≥50%)的IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期NSCLC患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善无病生存期(DFS)。 III. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期NSCLC患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善总生存期(OS)。 次要目的: I. 评估纳武利尤单抗作为辅助治疗给药时的安全性特征。 II. 评估并比较在接受纳武利尤单抗和标准观察的患者中,肿瘤以不同模式表达PD-L1者的无病生存期和总生存期。 III. 评估并比较在接受纳武利尤单抗和标准观察的患者中,肿瘤具有高突变负荷者的无病生存期和总生存期。 IV. 按分期评估OS和DFS。 V. 按各分层因素评估OS和DFS。 方案概要:患者被随机分配至2组中的1组。 第I组:患者在每个周期第1天接受纳武利尤单抗静脉给药(IV),持续30分钟。若无疾病进展或不可接受的毒性,周期每4周重复一次,最多1年。患者在整个试验期间还接受计算机断层扫描(CT)和/或正电子发射断层扫描(PET)/CT,并在筛选期和随访期采集血液样本。患者可于研究期间根据临床指征接受超声心动图(ECHO)。 第II组:患者在最长1年内接受连续CT和/或PET/CT成像随访,之后在随访期间继续随访。Pa
【主题与分类】
主题标签:临床数据、随访数据、生存数据、肺部肿瘤、免疫治疗、疗效评价、生存分析、临床试验。本站分类:肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02595944
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:IB期非小细胞肺癌 AJCC v7、II期非小细胞肺癌 AJCC v7、IIIA期非小细胞肺癌 AJCC v7。
主要目的:
I. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善无病生存期(DFS)。
II. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,PD-L1高表达(染色≥50%)的IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期NSCLC患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善无病生存期(DFS)。
III. 评估在接受手术切除和标准辅助治疗后,IB期(≥4 cm)、II期和IIIA期NSCLC患者中,纳武利尤单抗辅助治疗相比标准观察是否可改善总生存期(OS)。
次要目的:
I. 评估纳武利尤单抗作为辅助治疗给药时的安全性特征。
II. 评估并比较在接受纳武利尤单抗和标准观察的患者中,肿瘤以不同模式表达PD-L1者的无病生存期和总生存期。
III. 评估并比较在接受纳武利尤单抗和标准观察的患者中,肿瘤具有高突变负荷者的无病生存期和总生存期。
IV. 按分期评估OS和DFS。
V. 按各分层因素评估OS和DFS。
方案概要:患者被随机分配至2组中的1组。
第I组:患者在每个周期第1天接受纳武利尤单抗静脉给药(IV),持续30分钟。若无疾病进展或不可接受的毒性,周期每4周重复一次,最多1年。患者在整个试验期间还接受计算机断层扫描(CT)和/或正电子发射断层扫描(PET)/CT,并在筛选期和随访期采集血液样本。患者可于研究期间根据临床指征接受超声心动图(ECHO)。
第II组:患者在最长1年内接受连续CT和/或PET/CT成像随访,之后在随访期间继续随访。Pa
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络,提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




