KEYMAKER-U01子研究01A：帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合化疗联合研究性药物治疗初治IV期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性研究
数据覆盖肿瘤/肺癌方向，主题标签为非小细胞肺癌，可用于了解该临床试验的设计与相关研究信息（来源 clinicaltrials.gov）
基本信息
资源简介
KEYMAKER-U01子研究01A：帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合化疗联合研究性药物治疗初治IV期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性研究
KEYMAKER-U01 子研究 01A 是一项围绕晚期非小细胞肺癌治疗开展的临床试验数据集，英文全称为 KEYMAKER-U01 Substudy 01A: Efficacy and Safety Study of Pembrolizumab (MK-3475) With or Without Chemotherapy When Used With Investigational Agents in Treatment-naïve Participants With Stage IV Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)，登记编号标识为 MK-3475-01A/KEYMAKER-U01A。该数据集归属于肿瘤/肺癌方向，主题标签为非小细胞肺癌，来源为 clinicaltrials.gov，可用于了解该临床试验的设计与相关研究信息。整体而言，该数据集面向初治的 IV 期非小细胞肺癌人群，聚焦帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合化疗、并与在研药物联合使用时的疗效与安全性研究，为相关方向的临床研究与信息检索提供条目化的试验资料入口。
【数据集背景】
该数据集对应的是一项针对 IV 期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究，研究对象为未接受过治疗（treatment-naïve）的参与者。研究围绕帕博利珠单抗（MK-3475）展开，考察其在联合或不联合化疗的情况下，与在研药物（Investigational Agents）联合使用时的疗效与安全性。从疾病领域看，非小细胞肺癌是肺癌的主要类型之一，晚期患者的治疗策略选择是临床研究的重点方向，该研究即处于这一研究脉络之中。源站描述同时指出，该子研究隶属于主筛选方案 MK-3475-U01（KEYMAKER-U01），主方案登记号为 NCT04165798，说明子研究 01A 是在一个更大的伞式研究框架下开展的组成部分。
【数据内容】
该数据集的主题标签为 Carcinoma, Non-Small-Cell Lung（非小细胞肺癌），所属分类为肿瘤 / 肺癌。其内容指向上述临床试验的设计与相关研究信息，涵盖的研究要素包括：研究人群为初治的 IV 期非小细胞肺癌参与者；干预涉及帕博利珠单抗（MK-3475），并区分联合化疗与不联合化疗两种情形，同时涉及与在研药物的联合使用；研究关注的核心结局方向为疗效与安全性。关于具体的入排标准、分组数量、样本量、给药方案、终点指标定义及随访安排等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即临床试验注册与信息发布平台。源站描述中给出的疾病条件为 Carcinoma, Non-Small-Cell Lung，并注明主筛选方案为 MK-3475-U01（KEYMAKER-U01），登记号 NCT04165798。数据条目以该平台登记的试验信息为基础形成，属于肿瘤/肺癌方向下的临床试验类数据资源。关于数据的采集时间、更新频率、抽取方式与字段映射规则，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解非小细胞肺癌领域相关临床试验的设计思路与研究信息，可供研究人员、临床医生及医药信息工作者在检索晚期 NSCLC 免疫治疗相关研究时作为条目化参考。具体而言，可用于定位以帕博利珠单抗为基础、联合或不联合化疗、并与在研药物联合使用的初治 IV 期 NSCLC 研究，也可用于梳理 KEYMAKER-U01 主方案与其子研究之间的隶属关系。关于该数据集在统计分析、疗效比较或安全性评价等具体研究用途中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以临床试验条目形式组织，使用时可通过数据集名称、登记编号标识 MK-3475-01A/KEYMAKER-U01A 或主方案登记号 NCT04165798 进行检索与关联，并结合主题标签非小细胞肺癌进行领域筛选。对于需要追溯研究背景的使用者，可依据主筛选方案的登记号进一步查阅主方案信息。关于数据的具体读取格式、字段结构、访问接口与调用方式，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的试验登记描述，其内容范围限于登记信息所覆盖的试验设计要素。源站描述较为简要，仅给出疾病条件与主方案登记号，未提供研究结果数据、样本量、终点数值等具体指标，因此不宜据此对疗效或安全性作出量化判断。该数据集对应的是单一子研究，其结果不能直接外推至其他人群或其他治疗组合。关于数据的完整性校验、准确性评估与已知偏差，源站未提供。
【引用与许可】
引用该数据集时，应标注其英文全称及登记编号标识 MK-3475-01A/KEYMAKER-U01A，并注明来源为 clinicaltrials.gov；涉及主方案时，可一并标注 MK-3475-U01（KEYMAKER-U01）及登记号 NCT04165798。关于该数据集的使用许可、再分发条件与授权要求，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04165070
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
Conditions: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung. The master screening protocol is MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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