口服JBI-778在肺癌（伴或不伴脑转移）、IDH突变WHO 3、4级复发胶质瘤及唾液腺肿瘤患者中的首次人体多中心开放标签剂量递增、巩固方法安全性、血药浓度及药物代谢临床活性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07755397

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数据说明

适应症：携带EGFR激活突变的NSCLC患者、转移性腺样囊性癌、头颈部腺样囊性癌。剂量递增：初始剂量递增至第3队列（估计为160mg）或直至达到药理学活性剂量，以先达到者为准，由安全委员会确定，仅在伴或不伴稳定性脑转移的EGFR突变NSCLC患者及ACC患者中进行。一旦达到该剂量水平，将纳入IDH突变的WHO 3/4级胶质瘤患者。JBI-778的起始剂量为40mg口服，每日一次，采用21天治疗周期，使用3+3设计。剂量递增将按100%递增直至第3剂量水平（即160mg），此后将实施最大33%-75%的剂量增量（若无剂量限制性毒性（DLT），可递增至75%，但若前一剂量水平观察到1例DLT，则递增33%，适用于任何剂量水平，不仅限于160mg之后），根据胶囊规格向上或向下取整。在这些限制条件下，下一研究剂量将由申办方确定，并经安全审查委员会（SRC）批准。

若在起始剂量下2例患者发生任何DLT，并经SRC批准，将采用3+3设计评估20 mg每日一次剂量水平。若20 mg每日一次不可耐受，则不再招募更多患者，研究将终止。除PK评估外，剂量递增阶段的患者将提供治疗前和治疗中的组织和/或液体活检，以辅助评估。在3+3设计中，若某一剂量水平的3例患者完成DLT评估期且无DLT，则该JBI-778剂量水平被视为安全，另3例患者将在下一更高剂量水平接受治疗。若前3例患者中1例发生DLT，则另3例患者将在同一JBI-778剂量水平接受治疗。若任一剂量水平的3至6例患者中2例或以上发生DLT，则停止该剂量水平的给药，前一剂量水平将被视为最大耐受剂量（MTD），或可

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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