肿瘤裂解物疫苗和Montanide ISA-51 VG联合或不联合IL-15超激动剂N-803作为PD-L1阴性非小细胞肺癌辅助治疗的评估

CT-X抗原是癌症免疫治疗靶点,肺恶性肿瘤可表达多种CT-X抗原,但患者免疫应答不常见,与低表达、表观抑制及免疫抑制有关

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clinicaltrials
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医学影像Non-Small Cell Lung CancerNon-Small Cell Lung CarcinomaCarcinoma, Non-Small-Cell LungCarcinomas疫苗编码
Evaluation of a Cancer Lysate Vaccine and Montanide (Registered Trademark) ISA-51 VG With or Without the IL-15 Super-Agonist N-803 as Adjuvant Therapy for PD-L1 Negative Non-Small Cell Lung Cancer

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

肿瘤裂解物疫苗和Montanide ISA-51 VG联合或不联合IL-15超激动剂N-803作为PD-L1阴性非小细胞肺癌辅助治疗的评估

本数据涉及非小细胞肺癌。CT-X抗原是癌症免疫治疗靶点,肺恶性肿瘤可表达多种CT-X抗原,但患者免疫应答不常见,与低表达、表观抑制及免疫抑制有关。研究设想用高表达CT-X抗原的肿瘤细胞疫苗联合抑制Treg、增强NK细胞,诱导广谱免疫。I期确定H1299细胞裂解物疫苗联合Montanide ISA-51 VG佐剂及N-803的安全性;II期评估NSCLC接种后对纯化CT-X及常染色体CT抗原的免疫应答频率。入组为病理确诊IB-IIIA期NSCLC、标准治疗12周内无活动性疾病、18岁及以上、ECOG 0-2且脏器功能充分者(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、癌,非小细胞肺、癌。 背景: 癌-睾丸(CT)抗原(CTA),尤其是由X染色体上的基因编码的那些(CT-X抗原),已成为癌症免疫治疗颇具吸引力的靶点。 近期研究表明,受表观遗传机制上调的CT-X抗原可能优先表达于多能干细胞/肿瘤起始细胞,这些细胞介导人类癌症的治疗耐药和转移。 尽管肺部恶性肿瘤表达多种CT-X抗原,但由于抗原表达水平低且异质性、调节抗原加工/提呈的基因受到表观遗传抑制,以及这些个体的局部和全身免疫抑制,肺癌患者对这些蛋白的免疫应答并不常见。 可以设想,用表达高水平CT-X抗原的肿瘤细胞对肺癌患者进行疫苗接种,并联合可抑制调节性T细胞免疫抑制功能、增强自然杀伤(NK)细胞活性的方案,将诱导针对这些抗原的广泛免疫。 主要目的: I期部分:确定H1299肺癌细胞裂解物疫苗与Montanide(注册商标)ISA-51 VG佐剂及N-803联合给药的安全性。 II期部分:评估NSCLC受试者在接种H1299癌细胞裂解物和Montanide(注册商标)ISA-51 VG佐剂联合N-803后,对纯化CT-X抗原和常染色体CT抗原的免疫应答频率。 入选标准: 依据第8版TNM分期系统,经病理确诊为IB-IIIA期(T2a-T4/N0、T1-T3N1、T1-T2/N2)非小细胞肺癌(NSCLC),且在标准治疗于过去12周内完成后无活动性疾病临床证据(NED)的受试者。 受试者必须年满18岁,ECOG体能状态评分为0-2。 受试者必须具有充分的骨髓、肾脏、肝脏、肺和心脏功能。 受试者正在接受

【主题与分类】

主题标签:Non-Small Cell Lung Cancer、Non-Small Cell Lung Carcinoma、Carcinoma, Non-Small-Cell Lung、Carcinomas。本站分类:肿瘤/肺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05642195

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:非小细胞肺癌、非小细胞肺癌、癌,非小细胞肺、癌。
背景:

  • 癌-睾丸(CT)抗原(CTA),尤其是由X染色体上的基因编码的那些(CT-X抗原),已成为癌症免疫治疗颇具吸引力的靶点。
  • 近期研究表明,受表观遗传机制上调的CT-X抗原可能优先表达于多能干细胞/肿瘤起始细胞,这些细胞介导人类癌症的治疗耐药和转移。
  • 尽管肺部恶性肿瘤表达多种CT-X抗原,但由于抗原表达水平低且异质性、调节抗原加工/提呈的基因受到表观遗传抑制,以及这些个体的局部和全身免疫抑制,肺癌患者对这些蛋白的免疫应答并不常见。
  • 可以设想,用表达高水平CT-X抗原的肿瘤细胞对肺癌患者进行疫苗接种,并联合可抑制调节性T细胞免疫抑制功能、增强自然杀伤(NK)细胞活性的方案,将诱导针对这些抗原的广泛免疫。
    主要目的:
  • I期部分:确定H1299肺癌细胞裂解物疫苗与Montanide(注册商标)ISA-51 VG佐剂及N-803联合给药的安全性。
  • II期部分:评估NSCLC受试者在接种H1299癌细胞裂解物和Montanide(注册商标)ISA-51 VG佐剂联合N-803后,对纯化CT-X抗原和常染色体CT抗原的免疫应答频率。
    入选标准:
  • 依据第8版TNM分期系统,经病理确诊为IB-IIIA期(T2a-T4/N0、T1-T3N1、T1-T2/N2)非小细胞肺癌(NSCLC),且在标准治疗于过去12周内完成后无活动性疾病临床证据(NED)的受试者。
  • 受试者必须年满18岁,ECOG体能状态评分为0-2。
  • 受试者必须具有充分的骨髓、肾脏、肝脏、肺和心脏功能。
  • 受试者正在接受

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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