Ion 腔内系统欧洲真实世界注册研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为一项前瞻性、观察性、多中心、单臂的真实世界注册研究，评估 CE 认证的 Ion 腔内系统用于择期肺结节活检和/或定位操作的程序特征及短期和长期临床结局
基本信息
资源简介
Ion 腔内系统欧洲真实世界注册研究
该数据集英文名为 European Real-World Registry for Use of the Ion Endoluminal System，来源于 clinicaltrials.gov，本站归类于肿瘤 / 肺癌方向。其源站描述显示，该研究关注的条件包括肺结节（Pulmonary Nodule）与肺癌（Lung Cancer），是一项前瞻性、观察性、多中心、单臂的真实世界注册研究，旨在收集使用 CE 认证的 Ion 腔内系统进行择期肺结节活检和/或定位操作后的程序特征以及短期和长期临床结局。该研究属于上市后研究，器械按已批准的适应证使用，所有患者将依据方案中的入组标准进行招募；当大约 1,200 名患者已尝试或完成结节活检和/或定位操作时，研究入组将结束。主题标签为 Pulmonary Nodule 与 Lung Cancer。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于肺结节与肺癌的临床诊疗场景。肺结节是临床中常见的影像学发现，部分结节可能为恶性，因此需要通过活检或定位操作来明确诊断或为后续治疗提供依据。Ion 腔内系统是一种已获得 CE 认证的医疗器械，本研究即在真实世界条件下评估该系统用于择期肺结节活检和/或定位操作时的表现。作为一项上市后研究，其目的并非验证器械的初始安全性与有效性，而是在更广泛、更贴近日常实践的患者群体中，收集程序特征以及短期和长期临床结局数据，从而补充受控试验之外的真实世界证据。
【数据内容】
根据源站描述，该数据集所涉及的内容主要包括两类：一是程序特征，即使用 Ion 腔内系统进行肺结节活检和/或定位操作过程中的相关特征；二是临床结局，涵盖短期和长期结局。研究关注的条件为肺结节和肺癌，因此数据可能围绕这两类疾病人群展开。该研究为单臂设计，不设置平行对照组，所有入组患者均接受基于该器械的诊疗操作。入组将在约 1,200 名患者已尝试或完成结节活检和/或定位操作后结束，这一规模反映了研究拟收集的病例数量。除上述信息外，关于具体变量、字段结构、随访时间点、结局指标定义等内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。研究类型为前瞻性、观察性、多中心、单臂的真实世界注册研究。前瞻性意味着数据在患者接受诊疗操作之前即开始规划收集，并向前追踪结局；观察性意味着研究者不主动干预患者的诊疗方案，而是记录真实临床实践中的操作与结果；多中心意味着研究在多个临床机构同时开展，有助于纳入不同机构、不同操作者和不同患者群体的数据；单臂意味着所有受试者均接受同一类操作，没有随机分配的对照臂。研究按照方案规定的 eligibility criteria 入组患者，并作为上市后研究，器械的使用遵循已批准的适应证。关于具体参与中心数量、国家分布、招募起止时间等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注肺结节与肺癌真实世界诊疗数据的场景。具体而言，可用于了解 Ion 腔内系统在择期肺结节活检和/或定位操作中的程序特征，以及与之相关的短期和长期临床结局。由于是真实世界注册研究，其数据可能更贴近常规临床实践中的患者构成与操作条件，适合用于补充说明该器械在上市后广泛使用中的表现。对于需要评估医疗器械真实世界证据、关注肺结节诊断路径或肺癌早期诊疗流程的研究者、临床团队或监管相关方，该数据集具有参考价值。但需注意，其单臂观察性设计不适用于直接比较不同器械或不同诊疗策略的优劣。关于该数据集是否适用于其他特定研究目的，源站未提供。
【使用方法】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，使用者可通过该来源站获取研究注册信息。由于源站描述仅提供了研究设计、关注条件、器械用途和入组规模等概要信息，具体的数据获取方式、是否开放个体患者数据、是否需要申请审批、数据格式与访问权限等内容，源站未提供。因此，在使用前应依据来源站的相关规定确认可获取的数据范围与使用条件。对于研究方案、统计分析计划、病例报告表等详细材料，源站未提供，需另行查询。
【质量与限制】
该研究为前瞻性、观察性、多中心、单臂设计，且为上市后研究，器械按已批准适应证使用，患者依据方案入组标准招募。这些特征使其能够反映真实世界中的程序特征与临床结局，但单臂设计意味着缺乏同期对照组，无法直接进行组间比较。观察性研究也可能受到选择偏倚、混杂因素等影响。入组在约 1,200 名患者已尝试或完成操作后结束，这一样本规模在真实世界注册研究中具有一定代表性，但具体统计效能、随访完整性和数据质量指标，源站未提供。此外，关于长期结局的随访时长、失访处理、不良事件收集方式等，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、数据使用协议、版权归属以及是否允许再分发等具体信息，源站未提供。使用者在引用或使用该数据集前，应查阅 clinicaltrials.gov 上该研究注册页面的相关说明，并遵循来源站及研究主办方所规定的条款。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06923774
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：肺结节、肺癌。这是一项前瞻性、观察性、多中心、单臂研究，旨在收集真实世界数据，评估使用已获CE认证的Ion腔内系统进行择期肺结节活检和/或定位操作后的操作特征及短期和长期临床结局。这是一项上市后研究，按照批准的适应症使用该器械。所有患者将按照方案资格标准入组。当约1，200名患者尝试或实施了结节活检和/或定位操作后，本研究将结束入组。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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