Ivonescimab单药一线治疗PD-L1阳性驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC的多中心前瞻性真实世界队列研究
条件：患者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC，EGFR突变阴性且ALK重排阴性，东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）评分为0至2，未接受过针对晚期或转移性疾病的既往系统性治疗，PD-L1阳性（由经过验证的检测方法确定）
基本信息
资源简介
Ivonescimab单药一线治疗PD-L1阳性驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC的多中心前瞻性真实世界队列研究
该数据集围绕依沃西单抗（Ivonescimab）单药作为PD-L1阳性、驱动基因阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的有效性与安全性展开，是一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究。其目标人群需经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC，EGFR突变阴性且ALK重排阴性，东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）评分为0至2，既往未接受过针对晚期或转移性疾病的系统性治疗，且PD-L1检测为阳性（由经过验证的检测方法确定）。研究中的治疗决策、评估安排与研究流程均遵循各参与中心的常规临床实践。该数据集收录于肿瘤/肺癌分类下，来源为clinicaltrials.gov。
【数据集背景】
非小细胞肺癌是肺癌的主要病理类型，局部晚期或转移性阶段的治疗决策高度依赖驱动基因状态与PD-L1表达水平。对于EGFR突变阴性、ALK重排阴性且PD-L1阳性的患者群体，一线治疗策略的选择是临床关注的重点。依沃西单抗作为一种治疗药物，其在真实世界临床环境中的有效性与安全性表现，需要通过前瞻性、多中心队列研究加以观察。该数据集正是围绕这一临床问题建立，聚焦于依沃西单抗单药一线治疗特定分子特征NSCLC患者的研究信息。
【数据内容】
数据集所涵盖的核心内容为一项多中心、前瞻性、真实世界队列研究的描述信息，包括研究的目标人群条件：经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC、EGFR突变阴性、ALK重排阴性、ECOG PS评分0至2、未接受过晚期或转移性疾病系统性治疗、PD-L1阳性（经 validated assay 确定）。研究涉及治疗决策、评估安排与研究流程，均按照各参与中心的常规临床实践执行；治疗依据国家药品监督管理局（NMPA）正式批准的依沃西单抗药品说明书以及最新国内外指南实施，符合条件的入选患者接受一线依沃西单抗单药治疗。关于数据集的具体变量字段、样本量、随访时长、疗效与安全性指标数值等内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于肿瘤/肺癌分类。研究设计为多中心、前瞻性、真实世界队列研究，治疗决策、评估时间安排与研究操作均遵循参与中心的常规临床实践，而非统一设定的研究性干预流程。治疗实施以NMPA批准的依沃西单抗说明书及最新国内外指南为依据。关于各参与中心的具体数量与分布、数据采集的具体时间窗口、数据录入与管理的技术细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注PD-L1阳性、驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的研究者与临床人员，可用于了解依沃西单抗单药在真实世界条件下开展研究的入选标准与实施框架，也可作为相关真实世界证据研究的参考信息。对于需要评估该治疗在特定体能状态（ECOG PS 0至2）、无既往系统性治疗史人群中的研究设计思路，具有一定参考价值。关于该数据集是否适用于其他瘤种、其他治疗线数或其他分子特征人群，源站未提供。
【使用方法】
依据现有信息，该数据集对应研究的治疗决策与评估安排遵循各中心常规临床实践，治疗按照NMPA批准的依沃西单抗说明书及最新国内外指南执行，符合入选条件的患者接受一线依沃西单抗单药治疗。关于数据的具体获取方式、访问权限、数据结构说明、统计分析计划及使用操作指南，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为多中心、前瞻性、真实世界队列设计，治疗与评估遵循常规临床实践，这一设计特点有助于反映真实诊疗环境下的情况，但同时也意味着研究流程的标准化程度受各中心实践差异影响。关于数据的完整性、缺失值处理、随访依从性、偏倚控制措施以及任何疗效或安全性结果数据，源站未提供。使用时应充分注意上述信息的缺失。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、数据使用许可条款、访问限制及版权归属信息，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07696832
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
入组条件：患者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），EGFR突变阴性且ALK重排阴性，美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS）为0至2分，针对晚期或转移性疾病未接受过既往系统性治疗，经经验证的检测方法确定为PD-L1阳性。本研究的治疗决策、评估计划和研究程序将遵循各参与中心的常规临床实践。具体如下：治疗决策：治疗将按照国家药品监督管理局（NMPA）正式批准的伊沃西单抗药品说明书以及最新国内外指南实施。符合入选标准的合格患者将接受一线伊沃西单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊沃西单抗的推荐剂量为20 mg/kg，每3周静脉给药一次。每次输注应在60分钟（±10分钟）内完成。
对于无法耐受60分钟（±10分钟）输注的患者，输注时间可延长至最长120分钟（±10分钟）。可根据患者个体安全性和耐受性中断或永久终止给药；但不建议增加或减少剂量。剂量调整和不良事件管理将遵循药品说明书及相关指南。研究期间任何其他伴随支持治疗或用药应基于对患者的综合评估，排除说明书或指南中明确规定的禁忌症，并按照各中心的常规临床实践进行给药。评估计划：所有评估的时间、项目和频率，包括肿瘤影像学评估和实验室检查，将遵循各参与中心的常规临床实践。研究程序：本研究不强制要求方案规定的研究访视。建议的访视计划仅供促进统一的数据收集和管理之用。研究者将
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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