多西他赛联合普那布林对比多西他赛联合安慰剂用于PD-1/PD-L1治疗及铂类化疗后的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(DUBLIN-4)
DUBLIN-4为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究,评估多西他赛联合普那布林对比多西他赛单药,用于抗PD-1/PD-L1治疗和铂类化疗后进展、无EGFR/ALK/ROS1/RET改变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌

基本信息
资源简介
多西他赛联合普那布林对比多西他赛联合安慰剂用于PD-1/PD-L1治疗及铂类化疗后的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(DUBLIN-4)
DUBLIN-4为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究,评估多西他赛联合普那布林对比多西他赛单药,用于抗PD-1/PD-L1治疗和铂类化疗后进展、无EGFR/ALK/ROS1/RET改变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。普那布林为first-in-class小分子,可能增强抗肿瘤活性并减轻化疗相关中性粒细胞减少。受试者1:1随机并分层,评估疗效与安全性(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌。对于既往接受过抗PD-1/PD-L1免疫治疗和铂类化疗后出现疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)受试者,治疗选择有限,而多西他赛仍是该情形下常用的标准治疗。普那布林(Plinabulin)是一种同类首创的小分子药物,具有独特的作用机制,可能增强抗肿瘤活性,并可能减轻化疗相关的中性粒细胞减少症。本研究(DUBLIN-4)旨在评估,在无EGFR、ALK、ROS1或RET变异的经免疫治疗后及经铂类治疗后人群中,与单用多西他赛相比,在多西他赛基础上加用普那布林是否改善临床结局。这是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。受试者将按1:1比例随机接受多西他赛联合普那布林或匹配安慰剂治疗。随机化将按地理区域(亚洲国家 vs 西方国家)、当前治疗线数(第2线 vs 第3线)以及既往PD-1/PD-L1抑制剂治疗的无进展生存期持续时间(≥6个月 vs <6个月)进行分层。疗效将采用标准影像学肿瘤评估和缓解标准进行评价,并额外评估该治疗情形下具有临床意义的结果,包括总生存期、无进展生存期和客观缓解。安全性将在整个研究期间通过监测不良事件、实验室参数及其他常规临床评估进行评估。本研究还包括评估患者报告的生活质量,以及将重度中性粒细胞减少症的发生率作为含多西他赛治疗的重要耐受性终点。停止研究治疗的受试者将进入随访,包括治疗停止后的安全性随访和持续生存随访。将采集稀疏药代动力学样本,以支持普那布林的群体药代动力学分析。
【主题与分类】
主题标签:Non-Small Cell Lung Cancer、Non-squamous Non-Small Cell Lung Cance。本站分类:肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361484
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361484
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌。对于既往接受过抗PD-1/PD-L1免疫治疗和铂类化疗后出现疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)受试者,治疗选择有限,而多西他赛仍是该情形下常用的标准治疗。普那布林(Plinabulin)是一种同类首创的小分子药物,具有独特的作用机制,可能增强抗肿瘤活性,并可能减轻化疗相关的中性粒细胞减少症。本研究(DUBLIN-4)旨在评估,在无EGFR、ALK、ROS1或RET变异的经免疫治疗后及经铂类治疗后人群中,与单用多西他赛相比,在多西他赛基础上加用普那布林是否改善临床结局。这是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。受试者将按1:1比例随机接受多西他赛联合普那布林或匹配安慰剂治疗。随机化将按地理区域(亚洲国家 vs 西方国家)、当前治疗线数(第2线 vs 第3线)以及既往PD-1/PD-L1抑制剂治疗的无进展生存期持续时间(≥6个月 vs <6个月)进行分层。疗效将采用标准影像学肿瘤评估和缓解标准进行评价,并额外评估该治疗情形下具有临床意义的结果,包括总生存期、无进展生存期和客观缓解。安全性将在整个研究期间通过监测不良事件、实验室参数及其他常规临床评估进行评估。本研究还包括评估患者报告的生活质量,以及将重度中性粒细胞减少症的发生率作为含多西他赛治疗的重要耐受性终点。停止研究治疗的受试者将进入随访,包括治疗停止后的安全性随访和持续生存随访。将采集稀疏药代动力学样本,以支持普那布林的群体药代动力学分析。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




