基于活检样本的器官芯片技术及其预测HCC患者HAI疗效的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，为一项两阶段、多中心真实世界观察性研究。第一阶段基于乳腺癌、肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等恶性实体瘤患者的活检样本，建立器官芯片培养技术体系；第二阶段评估所建器官芯片系统对接受mFOLFOX6方案肝动脉灌注化疗（HAI）的肝细胞癌患者的疗效预测效能
基本信息
资源简介
基于活检样本的器官芯片技术及其预测HCC患者HAI疗效的研究
该数据集对应的研究是一项围绕器官芯片技术展开的两阶段、多中心真实世界观察性研究，研究对象聚焦于肝细胞癌患者。研究第一阶段的目标是建立基于活检样本的器官芯片培养技术体系，样本来源涵盖乳腺癌、肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等恶性实体瘤患者；第二阶段则评估所建立的器官芯片系统在肝细胞癌患者接受肝动脉灌注化疗（HAI）时的疗效预测效能，所采用的化疗方案为mFOLFOX6。该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为肝细胞癌，本站分类归入肿瘤领域。
【数据集背景】
肝细胞癌是临床上需要精准治疗决策的恶性肿瘤之一，而肝动脉灌注化疗是其中一种重要的局部治疗手段。如何在治疗前或治疗早期判断患者对特定化疗方案是否敏感，是临床实践中亟待解决的问题。该研究正是在这一背景下提出，试图通过器官芯片技术构建体外模型，以活检样本为基础，模拟患者对药物的反应，从而为疗效预测提供依据。研究采用两阶段设计，先建立技术体系，再验证预测效能，体现了从方法学构建到临床验证的完整思路。该研究为多中心、真实世界观察性研究，意味着其数据来源于实际临床环境而非严格控制的实验条件。
【数据内容】
该数据集所涉及的内容围绕两项核心任务展开。第一阶段的重点是器官芯片培养技术体系的建立，其样本来自包括乳腺癌、肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等在内的恶性实体瘤患者的活检样本。第二阶段则聚焦于肝细胞癌患者，评估已建立的器官芯片系统对肝动脉灌注化疗疗效的预测能力。所涉及的化疗方案为mFOLFOX6，具体包括奥沙利铂85mg/m^2，第1天，经肝动脉灌注2小时；亚叶酸钙200mg/m^2，第1天，经肝动脉灌注1小时；氟尿嘧啶400mg/m^2，经肝动脉注射；氟尿嘧啶2400mg/m^2，经肝动脉灌注46小时。数据内容的具体字段、变量结构、样本量、随访时长等信息，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台。研究类型为两阶段、多中心真实世界观察性研究，条件为肝细胞癌。样本采集方式为活检样本，用于器官芯片培养。研究涉及多个中心，具体中心数量、地理位置、招募时间、入组标准与排除标准等，源站未提供。数据采集的具体流程、时间节点、随访安排等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与肝细胞癌治疗反应预测相关的研究场景，尤其是围绕肝动脉灌注化疗联合mFOLFOX6方案的疗效评估。具体而言，可用于探索器官芯片技术作为体外药敏检测工具的可行性，也可用于比较器官芯片预测结果与患者实际临床反应之间的一致性。此外，由于第一阶段涉及多种恶性实体瘤的活检样本，该技术体系在乳腺癌、肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等瘤种中也可能具有潜在的应用参考价值。但具体适用条件、患者选择标准、预测阈值等，源站未提供。
【使用方法】
该数据集的使用需结合研究的两阶段设计。第一阶段的数据可用于了解器官芯片培养技术体系的建立过程与样本来源范围；第二阶段的数据可用于评估该体系在肝细胞癌患者接受mFOLFOX6方案肝动脉灌注化疗时的预测效能。使用者在分析时需注意研究为观察性设计，而非干预性随机对照试验，因此因果推断需谨慎。具体的数据访问方式、下载格式、变量说明、统计分析方法等，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为多中心真实世界观察性研究，其优势在于贴近临床实际，但同时也可能受到混杂因素、选择偏倚和信息偏倚的影响。研究分为两阶段，第一阶段涉及多种实体瘤，第二阶段聚焦肝细胞癌，不同阶段之间的样本衔接与数据一致性需要关注。此外，器官芯片技术体系的标准化程度、培养成功率、预测准确性等关键指标，源站未提供。样本量、随访完整性、缺失数据处理方式等，源站未提供。因此，该数据集在质量评估方面存在信息不足的限制。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，具体引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策等信息，源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时，应直接参考clinicaltrials.gov上该研究的相关页面以获取最新和完整的信息。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05932836
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：肝细胞癌。这是一项两阶段、多中心的真实世界观察性研究。在第一阶段，我们旨在基于恶性实体瘤（包括乳腺癌、肺癌、肝癌、胆管癌和胰腺癌等）患者的活检样本，建立类器官芯片培养系统的技术体系。在第二阶段，我们旨在评估所建立的类器官芯片系统在接受mFOLFOX6方案（奥沙利铂85mg/m^2，第1天，肝动脉灌注2小时；亚叶酸钙200mg/m^2，第1天，肝动脉灌注1小时；氟尿嘧啶400mg/m^2，肝动脉注射；氟尿嘧啶2400mg/m^2，肝动脉灌注46小时）肝动脉灌注（HAI）的HCC患者中的预测疗效。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
