ALTA-1L 研究：Brigatinib 对比 Crizotinib 治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌
研究为 III 期、随机、开放标签、比较性、多中心、国际性试验，比较 brigatinib 与 crizotinib 在未接受过 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中的疗效与安全性
基本信息
资源简介
ALTA-1L 研究：Brigatinib 对比 Crizotinib 治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为 ALTA-1L 研究，属于肿瘤/肺癌领域。研究为 III 期、随机、开放标签、比较性、多中心、国际性试验，比较 brigatinib 与 crizotinib 在未接受过 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中的疗效与安全性。参与者按基线是否存在 CNS 转移及既往化疗情况分层，按 1:1 随机接受 brigatinib 或 crizotinib，治疗持续至疾病进展、不可耐受毒性、撤回同意或死亡，并允许从 crizotinib 交叉至 brigatinib。可用于肺癌治疗比较研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：非小细胞肺癌、肺癌、晚期恶性肿瘤、癌。这项 III 期、随机、开放标签、比较性、多中心、国际性研究的目的是在未接受过 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 参与者中，比较 brigatinib 与 crizotinib 的疗效和安全性。参与者将根据基线时是否存在 CNS 转移以及针对局部晚期或转移性疾病既往使用的化疗进行分层。参与者将按 1:1 比例随机接受 brigatinib，90 mg 口服每日一次（QD）持续 7 天，随后 180 mg 口服 QD，或 crizotinib，250 mg 口服每日两次（BID）。参与者将接受治疗直至疾病进展、不可耐受的毒性、撤回同意或死亡。也允许从 crizotinib 交叉至 brigatinib。该
【主题与分类】
主题标签：Non-small Cell Lung Cancer、Lung Cancer、Advanced Malignancies、Carcinoma。本站分类：肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02737501
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02737501
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- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：非小细胞肺癌、肺癌、晚期恶性肿瘤、癌。这项III期、随机、开放标签、比较性、多中心、国际研究的目的是比较布加替尼与克唑替尼在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC参与者中的疗效和安全性。参与者将根据基线时是否存在中枢神经系统转移以及是否曾因局部晚期或转移性疾病接受过化疗进行分层。参与者将按1：1比例随机接受布加替尼，90 mg口服，每日一次（QD），连续7天，随后180 mg口服，每日一次，或克唑替尼，250 mg口服，每日两次（BID）。参与者将接受治疗直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、撤回知情同意或死亡。也允许从克唑替尼交叉至布加替尼。研究的总预计持续时间至少为4.5年，包括1.5年用于招募参与者，以及至少3年用于治疗和随访。
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