评估JNJ-42756493在晚期或难治性实体瘤或淋巴瘤成人受试者中的安全性、药代动力学和药效学研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01703481

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：肿瘤或淋巴瘤。这是一项首次人体、非随机（受试者不会按偶然性分配至研究治疗）、开放标签（受试者将知晓研究治疗的身份）、多中心（超过1家医院参与研究）的1期研究。该研究包括4个部分。第1部分为剂量递增阶段，将以药代动力学、药效学和安全性为指导。在第1部分中，将主要评估JNJ-42756493安全且具有生物学活性的2期剂量（推荐2期剂量[RP2D]）。受试者将按序纳入队列（首个队列将接受起始剂量，后续队列将接受递增剂量的JNJ-42756493）。第2部分为剂量确认阶段，包括治疗前和治疗后肿瘤活检队列，以根据JNJ-42756493对肿瘤中成纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号通路的药效学作用确认RP2D。第3部分为第一个剂量扩展阶段，旨在评估第一个RP2D下的入选生物标志物和初步临床活性。

该研究包括4个扩展队列，分别针对鳞状细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌和其他实体瘤（队列A、B、C和D）。第4部分为第二个剂量扩展阶段，旨在评估入选生物标志物及第二个RP2D下的初步临床活性。生物标志物入选标准也已根据新出现的数据进行了细化。该部分包括2个扩展队列，队列E为非小细胞肺癌，队列F为选定实体瘤，包括乳腺癌、尿路上皮癌、GBM、卵巢癌、头颈癌、食管癌、胃癌和胆管癌（队列E和F）。部分队列可能因入组不足或无效而停止入组。该研究预计大约需要48个月完成。将在整个研究期间监测参与者的安全性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。