c-Kit 特异性抗体偶联药物 NN3201 治疗已知表达 c-Kit 的晚期和/或转移性实体瘤研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06805825

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数据说明

疾病：胃肠道间质瘤、小细胞肺癌、腺样囊性癌、葡萄膜黑色素瘤、神经内分泌肿瘤、嫌色细胞肾细胞癌、透明细胞肾细胞癌。本研究中所测试的药物名为NN3201，是一种靶向c-Kit的全人源单克隆抗体-药物偶联物，携带MMAE，通过静脉注射给药。研究将分为两部分进行，即剂量递增阶段（A部分）和随后的扩展阶段（B部分）。剂量递增阶段（A部分）的患者群体将包括患有晚期和/或转移性c-Kit相关实体瘤的患者，这些肿瘤包括胃肠道间质瘤（GIST）、腺样囊性癌（ACC）、葡萄膜黑色素瘤、神经内分泌肿瘤（NET）以及嫌色细胞和透明细胞肾细胞癌（ChRCC和ccRCC）。对于A部分患者，如果是GIST，必须已接受过伊马替尼治疗，或者对于c-Kit相关实体瘤（ACC、葡萄膜黑色素瘤、NET、ChRCC或ccRCC），必须是对现有标准治疗进展/难治、不适合或无法耐受（或受试者拒绝标准治疗）。

剂量递增阶段（A部分）的主要目标是确定静脉注射NN3201的安全性特征，包括不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）和剂量限制性毒性（DLT）的发生率和严重程度，以及实验室检查异常和生命体征异常的发生率。A部分将有助于确定最大耐受剂量（MTD）和/或扩展阶段（B部分）的推荐剂量（RDE）。一旦在递增阶段（A部分）确定了推荐剂量，扩展阶段（B部分）将评估NN3201以2个RDE剂量水平给药时的安全性和有效性，受试者将纳入两个特定适应症（GIST和SCLC）扩展队列以及一个针对c-Kit阳性实体瘤（不包括GIST和SCLC）的篮式队列。B部分的所有队列将采用与A部分相同的入选标准。队列B1 - GIST：将在MTD水平（RDE1）入组最多10例GIST受试者，并评估有效性和安全性以及任何可获得的PK和PD数据。队列B2 - SCLC：最多10例SCLC将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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