比较经皮CT引导活检与形状感知机器人辅助支气管镜的随机对照试验

本研究针对肺癌(诊断)与肺结节,纳入需诊断评估肺结节的成人,比较CBCT引导ssRAB与CT引导经皮肺结节活检,按1:1随机

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医学影像Lung Cancer (Diagnosis)Lung Nodule
A Randomized Controlled Trial Comparing Percutaneous CT-Guided Biopsy and Shape-Sensing Robotic-Assisted Bronchoscopy

基本信息

模态
医学影像
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

比较经皮CT引导活检与形状感知机器人辅助支气管镜的随机对照试验

本研究针对肺癌(诊断)与肺结节,纳入需诊断评估肺结节的成人,比较CBCT引导ssRAB与CT引导经皮肺结节活检,按1:1随机。共同主要目标为诊断效能非劣效和安全性优效,主要终点为诊断效能及围手术期气胸发生率。操作按常规实践,不用实验性器械或程序。随访至12个月,问卷评估生活质量及可选工作状态,不进行标准照护外的研究特定评估或高级影像,活检后按常规查胸片(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:肺癌(诊断)、肺结节。CT引导下经皮活检和ssRAB联合CBCT是临床实践中常规使用的两种肺结节活检操作。本研究旨在评估,在需要对肺结节进行诊断性评估的成人中,与CT引导下经皮肺结节活检相比,ssRAB联合CBCT的诊断效能和安全性。共同主要目标是评估诊断效能的非劣效性和安全性的优效性。主要终点为诊断效能,以及与所分配活检方式相关的围操作期气胸(伴或不伴干预)发生率。符合入选标准的受试者将按1:1随机分配至ssRAB联合CBCT组或CT引导下经皮肺结节活检组。如果临床团队认为所分配的操作不适合,受试者将改为接受最合适的标准治疗。两种活检操作均将按照常规临床实践实施,不使用任何试验性器械或操作。将通过病历审查和常规临床随访对受试者进行最长12个月的随访。将在多个时间点使用问卷评估患者报告的生活质量,并可选评估工作状态。不进行任何研究特定评估、负担沉重的检查或标准治疗之外的高级影像学检查。活检操作后需进行胸部X线检查,这与常规临床实践一致。

【主题与分类】

主题标签:Lung Cancer (Diagnosis)、Lung Nodule。本站分类:肿瘤/肺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07761351

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:肺癌(诊断)、肺结节。CT引导下经皮活检和ssRAB联合CBCT是临床实践中常规使用的两种肺结节活检操作。本研究旨在评估,在需要对肺结节进行诊断性评估的成人中,与CT引导下经皮肺结节活检相比,ssRAB联合CBCT的诊断效能和安全性。共同主要目标是评估诊断效能的非劣效性和安全性的优效性。主要终点为诊断效能,以及与所分配活检方式相关的围操作期气胸(伴或不伴干预)发生率。符合入选标准的受试者将按1:1随机分配至ssRAB联合CBCT组或CT引导下经皮肺结节活检组。如果临床团队认为所分配的操作不适合,受试者将改为接受最合适的标准治疗。两种活检操作均将按照常规临床实践实施,不使用任何试验性器械或操作。将通过病历审查和常规临床随访对受试者进行最长12个月的随访。将在多个时间点使用问卷评估患者报告的生活质量,并可选评估工作状态。不进行任何研究特定评估、负担沉重的检查或标准治疗之外的高级影像学检查。活检操作后需进行胸部X线检查,这与常规临床实践一致。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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