SKB264联合SKB118治疗EGFR-TKI失败后非鳞状NSCLC的II期研究

资源简介

SKB264联合SKB118治疗EGFR-TKI失败后非鳞状NSCLC的II期研究

该数据集收录了一项来自clinicaltrials.gov的II期临床研究信息，研究全称为“A Phase II Study of SKB264 + SKB118 in Nsq-NSCLC After EGFR-TKI Failure”。该研究为开放标签、多中心设计，旨在评估SKB264联合SKB118在携带EGFR敏感突变、且既往接受EGFR-TKI治疗失败后的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。研究包含剂量递增阶段和扩展阶段两个部分。数据集在站内归类于肿瘤/肺癌方向，主题标签为非鳞状非小细胞肺癌，可为关注该治疗组合及相应人群的研究人员提供结构化的临床试验信息入口。

【数据集背景】

非鳞状非小细胞肺癌是肺癌的重要亚型之一，携带EGFR敏感突变的患者在接受EGFR-TKI治疗后常出现耐药或疾病进展，后续治疗选择有限。该数据集所对应的临床研究聚焦于这一临床需求未被充分满足的人群，探索SKB264与SKB118联合用药的潜在价值。研究定位为II期临床试验，采用开放标签和多中心设计，意味着研究者和受试者均知晓治疗分配，且试验在多个临床中心同步开展，以提升入组效率和结果的外部参考性。研究同时设置剂量递增阶段和扩展阶段，前者用于探索合适的给药剂量与方案，后者用于进一步观察疗效与安全性。该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息的数据化收录。

【数据内容】

数据集的核心内容围绕一项开放标签、多中心的II期临床研究展开，涉及的研究对象为携带EGFR敏感突变、且EGFR-TKI治疗失败后的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者。研究评估的主要维度包括SKB264联合SKB118的安全性、耐受性和疗效。研究设计涵盖剂量递增阶段和扩展阶段。站内分类为肿瘤/肺癌，主题标签为非鳞状非小细胞肺癌。除上述信息外，关于具体入组人数、给药剂量、主要终点指标、次要终点指标、统计方法、研究起止时间等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。clinicaltrials.gov是临床试验注册与结果信息的公开数据库，收录全球范围内注册的临床研究方案与相关记录。本数据集即从该来源站采集，对应一项关于SKB264联合SKB118治疗非鳞状非小细胞肺癌的II期临床研究。数据集的站内分类为肿瘤/肺癌，主题标签为非鳞状非小细胞肺癌。关于采集时间、更新频率、数据抓取方式、原始字段结构等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注非鳞状非小细胞肺癌治疗进展的研究人员、临床医生、医药研发人员及医学信息分析人员。具体而言，可用于了解SKB264联合SKB118在EGFR-TKI治疗失败后的携带EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌人群中的II期临床研究设计框架，包括其开放标签、多中心、剂量递增与扩展阶段并行的研究特征。也可作为肿瘤/肺癌领域临床试验信息检索与汇总的参考条目。由于数据集仅反映研究注册层面的信息，不适用于直接推导疗效结论、安全性结论或进行个体化临床决策。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究或监管决策中的具体应用，源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov获取对应临床研究的信息。使用者可依据研究全称、研究条件或主题标签进行检索与定位。在站内，该数据集归类于肿瘤/肺癌，主题标签为非鳞状非小细胞肺癌，可作为分类浏览的入口。使用时应结合研究标题与源站描述，理解其研究对象为携带EGFR敏感突变且EGFR-TKI治疗失败后的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，研究干预为SKB264联合SKB118，研究设计为开放标签、多中心、II期，包含剂量递增和扩展阶段。关于数据下载格式、接口调用方式、字段映射规则、更新机制等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册记录，属于临床试验方案层面的描述性信息。其优势在于来源明确、研究设计要素清晰，便于快速识别研究人群、干预措施和研究阶段。但需注意，该数据集不包含研究结果数据、受试者个体数据或统计分析结论，无法用于疗效或安全性的定量评价。此外，关于样本量、终点定义、统计假设、入排标准细节、研究地点分布、研究状态与时间节点等，源站未提供。因此，使用该数据集时应避免超出其信息范围进行推断，尤其不应将其视为临床实践指南或治疗推荐。关于数据准确性核验方式、版本更新记录及与其他数据库的交叉验证情况，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应研究全称为“A Phase II Study of SKB264 + SKB118 in Nsq-NSCLC After EGFR-TKI Failure”。使用或引用时，应注明来源站为clinicaltrials.gov，并准确反映研究标题与研究对象、干预措施及研究设计等基本信息。关于该数据集的具体引用格式、许可协议、使用条款、版权归属及是否允许商业性使用等，源站未提供。使用者应自行查阅来源站的相关政策与规定，以确保合规使用。