IPI-549 剂量递增研究：安全性、耐受性、药代动力学与药效学评价

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637531

标准获取流程：

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2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：晚期实体瘤（A/B/C/D部分）、非小细胞肺癌（E部分）、黑色素瘤（E部分）、头颈部鳞状细胞癌（E部分）、三阴性乳腺癌（F部分）、肾上腺皮质癌（G部分）、间皮瘤（G部分）、高循环髓源性抑制细胞（H部分）。研究IPI-549-01是一项首次人体、多中心、开放标签、最多五部分的1/1b期剂量递增研究，旨在评估IPI-549单药治疗及IPI-549联合nivolumab治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。约175名受试者将接受IPI-549治疗，或作为单药治疗，或与nivolumab联合治疗。受试者将持续接受IPI-549治疗，直至达到最大耐受剂量（MTD），或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。A部分（每日一次给药）（如有必要，B部分（每日两次给药））为研究的剂量递增部分，将评估IPI-549作为单药治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、PK和PD。

A/B部分将确定IPI-549单药的推荐2期剂量（RP2D），该剂量将在D部分作为单药给药，并在C部分与nivolumab联合给药。C部分是研究的剂量递增部分，将评估IPI-549与静脉注射nivolumab 240 mg每2周一次（Q2W）联合给药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。C部分将确定IPI-549与nivolumab联合用药的RP2D（联合RP2D）。D部分将评估IPI-549作为单药在晚期实体瘤受试者队列中给药的安全性、耐受性、PK、PD和初步临床活性。D部分的第2周期还将包括一项初步食物（高脂餐）影响评估，该评估将从参与D部分的整个受试者队列中选取8名受试者进行。E部分将评估IPI-549与静脉注射（IV）nivolumab 240 mg Q2W联合给药在非小细胞肺癌（NSCLC）受试者队列、

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。