抗癌药物Durvalumab联合化疗（Gemcitabine与Cisplatin）改善高危可切除肝癌术前结局的试验
条件：可切除的肝内胆管癌。主要目标：I. 检查完成新辅助治疗后接受根治性意向手术切除的患者比例。次要目标：I. 确定主要病理缓解（MPR）率
基本信息
资源简介
抗癌药物Durvalumab联合化疗（Gemcitabine与Cisplatin）改善高危可切除肝癌术前结局的试验
该数据集围绕一项针对可切除肝内胆管癌的术前治疗研究展开，英文名称为“Testing the Combination of the Anticancer Drug Durvalumab With Chemotherapy (Gemcitabine and Cisplatin) at Improving Outcomes for High-Risk Resectable Liver Cancer Before Surgery”。其核心关注点是在手术前联合使用抗癌药物度伐利尤单抗与化疗药物吉西他滨和顺铂，以改善高危可切除肝癌患者的治疗结局。数据集所属分类为肿瘤/肝癌，主题标签为可切除的肝内胆管癌，来源站为clinicaltrials.gov。整体而言，该数据集记录了一项新辅助治疗方案的临床研究设计及其目标，涵盖患者完成新辅助治疗后接受根治性意向手术切除的比例、主要病理缓解率、R0切除比例、影像学缓解率、总生存期、无复发生存期以及不良事件发生情况等关键指标。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于可切除的肝内胆管癌。肝内胆管癌是一种发生于肝脏内部胆管系统的恶性肿瘤，对于部分可通过手术切除的病例，根治性手术是重要的治疗手段。然而，高危可切除患者在接受单纯手术后仍面临复发和预后不佳的风险。因此，研究者探索在手术前采用新辅助治疗策略，即联合使用抗癌药物度伐利尤单抗与化疗药物吉西他滨和顺铂，以期改善患者的治疗结局。该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于肿瘤/肝癌分类下的临床研究信息。
【数据内容】
数据集所涉及的研究设定了明确的主要目标和次要目标。主要目标是检查完成新辅助治疗后接受根治性意向手术切除的患者比例。次要目标包括多个方面：确定主要病理缓解率，用于评估疗效；确定在新辅助治疗后达到R0切除的患者比例，同样用于评估疗效；确定在新辅助治疗2个周期和4个周期后的影像学缓解率，属于疗效评估；确定接受新辅助治疗后进行根治性意向手术切除患者的总生存期，属于疗效评估；确定接受新辅助治疗后进行根治性意向手术切除患者的无复发生存期，属于疗效评估；以及估计在新辅助治疗期间发生不良事件的发生率，这些不良事件可能导致治疗无法完成。数据集的主题标签为可切除的肝内胆管癌，条件描述同样指向可切除的肝内胆管癌。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述中列出了研究条件为可切除的肝内胆管癌，并详细说明了主要目标和次要目标。关于具体的采集方式、采集时间、样本量、研究地点、入组标准、排除标准、数据采集流程等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注可切除肝内胆管癌新辅助治疗的研究人员、临床医生以及相关领域的学习者。其内容可用于了解该临床研究的研究目的和疗效评估指标，包括完成新辅助治疗后手术切除的比例、主要病理缓解率、R0切除比例、影像学缓解率、总生存期、无复发生存期以及不良事件发生率等。也可作为肿瘤/肝癌领域临床研究信息的参考，用于讨论术前联合度伐利尤单抗与吉西他滨和顺铂化疗方案的研究设计思路。关于该数据集在其他具体场景下的应用方式，源站未提供。
【使用方法】
该数据集提供了研究的主要目标和次要目标信息，使用者可据此了解该临床研究关注的核心指标。例如，主要目标关注完成新辅助治疗后接受根治性意向手术切除的患者比例；次要目标关注主要病理缓解率、R0切除比例、影像学缓解率、总生存期、无复发生存期以及不良事件发生率。关于数据的具体获取方式、访问权限、下载格式、分析工具或操作步骤，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov，内容围绕可切除肝内胆管癌的新辅助治疗研究展开。源站描述中列出了研究条件和目标，但未提供样本量、研究周期、数据完整性、统计方法、偏倚控制、随访时长等质量相关信息。关于该数据集可能存在的局限性，源站未提供。使用者应注意，该数据集所呈现的是研究目标层面的信息，而非研究结果或结论。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、版权声明或数据共享政策等信息，源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06050252
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：可切除的肝内胆管癌。主要目的：I. 考察完成新辅助治疗后接受根治性意向手术切除的患者比例。次要目的：I. 确定主要病理缓解（MPR）率。（疗效）II. 确定新辅助治疗后达到R0切除的患者比例。（疗效）III. 确定新辅助治疗2个和4个周期后的放射学缓解率。（疗效）IV. 确定在接受根治性意向手术切除前接受新辅助治疗的患者的总生存期。（疗效）V. 确定在接受根治性意向手术切除前接受新辅助治疗的患者的无复发生存期（RFS）。（疗效）VI. 估计新辅助治疗期间不良事件的发生率，这些不良事件将妨碍新辅助化疗方案的完成，其定义依据常见不良事件评价标准（CTCAE）第5.0版中4级或以上不良事件。（可行性）VII. 确定能够在手术切除后10周内开始辅助治疗的患者比例。
（可行性）VIII. 确定能够完成4个周期辅助治疗的患者比例。（可行性）IX. 确定治疗在不同分子亚型中的疗效（通过脱氧核糖核酸[DNA]分析、核糖核酸[RNA]分析和基于循环肿瘤[ct]DNA的微小残留病[MRD]）。（毒性特征与生物标志物）X. 比较新辅助治疗前后循环免疫细胞表型谱的变化。（毒性特征与生物标志物）XI. 将基于ctDNA的MRD、基于组织和血液的免疫生物标志物以及身体成分与主要/次要终点相关联。（毒性特征与生物标志物）探索性目标：I. 基于定量欧洲肝脏研究学会（qEASL）的3维（3D）增强测量将用作替代
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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