Sapanisertib联合Cabozantinib治疗β-catenin基因突变转移性肝癌的SAPHIRE试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录SAPHIRE临床试验信息,针对携带β-catenin基因突变的晚期或转移性肝细胞癌患者

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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基因组预测Advanced Hepatocellular CarcinomaMetastatic Hepatocellular Carcinoma
Testing the Addition of an Anti-cancer Drug, Sapanisertib, to the Usual Chemotherapy Treatment (Cabozantinib) in Metastatic Liver Cell Cancer With a Change in Genes for the Protein β-Catenin, The SAPHIRE Trial

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-24

资源简介

Sapanisertib联合Cabozantinib治疗β-catenin基因突变转移性肝癌的SAPHIRE试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录SAPHIRE临床试验信息,针对携带β-catenin基因突变的晚期或转移性肝细胞癌患者。研究分为安全性导入期(I期)确定sapanisertib联合cabozantinib的推荐II期剂量,以及II期比较联合方案与cabozantinib单药的无进展生存期,并评估客观缓解率和总生存期。数据可用于了解该联合疗法的研究设计、剂量探索与疗效终点,支持肝癌靶向治疗相关的预测建模与临床研究分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:晚期肝细胞癌、转移性肝细胞癌、AJCC第8版III期肝细胞癌、AJCC第8版IV期肝细胞癌。主要目标:I. 确定sapanisertib与cabozantinib联合方案在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的推荐II期剂量(RP2D)。(安全性导入[I期])II. 通过无进展生存期(PFS)确定sapanisertib与cabozantinib联合方案对比cabozantinib单药在晚期β-catenin突变HCC患者中的活性。(II期)次要目标:I. 通过客观缓解率(ORR)估计sapanisertib与cabozantinib联合方案对比cabozantinib单药在晚期β-catenin突变HCC患者中的活性。II. 通过总生存期(OS)确定sapanisertib与cabozantinib联合方案对比cabozan

【主题与分类】

主题标签:Advanced Hepatocellular Carcinoma、Metastatic Hepatocellular Carcinoma。本站分类:肿瘤/肝癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06811116

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态:晚期肝细胞癌、转移性肝细胞癌、AJCC第8版III期肝细胞癌、AJCC第8版IV期肝细胞癌。主要目的:I. 确定sapanisertib与cabozantinib联合方案在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的推荐2期剂量(RP2D)。(安全性导入期[I期])II. 通过无进展生存期(PFS)确定sapanisertib与cabozantinib联合方案对比cabozantinib单药在晚期β-catenin突变型HCC患者中的活性。(II期)次要目的:I. 通过客观缓解率(ORR)评估sapanisertib与cabozantinib联合方案对比cabozantinib单药在晚期β-catenin突变型HCC患者中的活性。II. 通过总生存期(OS)确定sapanisertib与cabozantinib联合方案对比cabozantinib单药在晚期β-catenin突变型HCC患者中的活性。III. 确定sapanisertib与cabozantinib联合方案的安全性和耐受性。IV. 识别与缓解相关的分子亚群。V. 探索sapanisertib和cabozantinib的药代动力学(PK)。

探索性目标:I. 识别与治疗反应相关的核糖核酸(RNA)特征。II. 评估循环肿瘤DNA(ctDNA)作为治疗反应预测指标的价值。III. 探索sapanisertib与cabozantinib的暴露-反应关系。研究概要:本研究为sapanisertib与cabozantinib的I期剂量递增研究,随后进行II期随机研究。I期患者按Arm I接受治疗。II期患者随机分配至2个臂之一。ARM I:患者口服(PO)sapanisertib,每日一次(QD),给药方案为每周用药3天停药4天、或用药5天停药2天、或每周期第1-28天给药;同时口服cabozantinib QD,每周期第1-28天给药。在无疾病进展或不可接受毒性情况下,每28天重复一个周期。此外,患者在研究全程接受血液采集和影像学扫描。ARM II:患者口服cabozantinib QD,每周期第1-28天给药

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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