TACE对比HAIC联合PD-1抑制剂与仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌
该数据集来自clinicaltrials.gov,为多中心、前瞻性、观察性队列研究,计划纳入364例不可切除肝细胞癌患者,比较TACE与HAIC分别联合PD-1抑制剂和仑伐替尼的疗效与安全性,主要终点为无进展生存期,次要终点包括客观缓解率、总生存期和安全性,肿瘤反应按mRECIST v1.1每56天

基本信息
资源简介
TACE对比HAIC联合PD-1抑制剂与仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌
该数据集对应一项来自 clinicaltrials.gov 的注册研究,英文名称为“TACE Versus HAIC, Combined With PD-1 Inhibitors and Lenvatinib for Unresectable Hepatocellular Carcinoma”,属于肿瘤/肝癌分类。研究为多中心、前瞻性、观察性队列研究,计划纳入364例不可切除肝细胞癌患者,比较经动脉化疗栓塞(TACE)与肝动脉灌注化疗(HAIC)分别联合PD-1抑制剂和仑伐替尼的疗效与安全性,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性,肿瘤反应按mRECIST v1.1每56天评估一次。以下从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制、引用与许可等方面进行介绍。
【数据集背景】
肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要类型,部分患者确诊时已失去手术切除机会,属于不可切除肝细胞癌(uHCC)。局部治疗与系统治疗的联合是此类患者的重要治疗策略。TACE与HAIC是两种不同的动脉内治疗方式,前者以栓塞联合化疗为主,后者以持续动脉灌注化疗为主;PD-1抑制剂代表免疫治疗,仑伐替尼代表多靶点酪氨酸激酶抑制剂类靶向治疗。该研究正是在这一背景下,设计多中心、前瞻性、观察性队列,比较TACE或HAIC分别联合PD-1抑制剂与仑伐替尼两种组合方案的疗效与安全性,重点观察无进展生存期。
【数据内容】
该数据集围绕不可切除肝细胞癌患者的治疗与随访展开,计划纳入364例患者,前瞻性收集疗效与不良事件信息。主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。肿瘤反应依据修改版实体瘤疗效评价标准(mRECIST v1.1)进行评估,评估自研究治疗开始起每56天进行一次,允许±3天的时间窗,并持续至源站描述所载明的时点(源站描述在此处未完整给出)。数据集主题标签为HCC,本站分类为肿瘤/肝癌。
【采集与来源】
数据来源于clinicaltrials.gov注册的研究记录。研究类型为多中心、前瞻性、观察性队列研究,意味着数据通过前瞻性随访方式采集,而非干预性随机对照设计。源站描述明确了研究目的、入组规模、终点设置与评估标准,但未提供具体的数据采集表单、变量字典或随访流程细节,这些内容源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于不可切除肝细胞癌治疗策略的比较性研究场景,可用于了解TACE联合PD-1抑制剂与仑伐替尼、HAIC联合PD-1抑制剂与仑伐替尼两种方案在无进展生存期、客观缓解率、总生存期和安全性方面的研究设计信息。也可作为肝癌临床研究的方法学参考,例如观察性队列设计、以mRECIST v1.1进行肿瘤反应评估、每56天随访评估的安排等。此外,主题标签HCC使其可用于肝癌相关数据集的归类与检索。
【使用方法】
使用时应以研究注册信息为基础,理解其为观察性队列研究而非随机对照试验,因而在比较两种治疗组合时需注意研究设计的固有特点。关注主要终点PFS与次要终点ORR、OS、安全性的定义,以及肿瘤反应评估所采用的mRECIST v1.1标准和每56天(±3天窗口)的评估节奏。由于源站描述未提供个体患者数据、变量清单或统计分析方法,具体的数据使用方式源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为注册研究信息,具有多中心、前瞻性、计划样本量364例的设计特征,并明确了主要与次要终点及评估标准,这些是其方法学上的可取之处。但作为观察性队列研究,其非随机设计可能影响组间比较的因果推断强度。此外,源站描述在评估持续时点处未完整给出,且未提供数据字典、缺失值处理、随访完成情况等信息,相关细节源站未提供。使用时应避免超出注册信息范围的推断。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明该注册研究来源及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制与正式引用格式,源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07340502
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:HCC。这是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究,旨在比较经动脉化疗栓塞(TACE)与肝动脉灌注化疗(HAIC)分别联合程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂和仑伐替尼治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的疗效与安全性,主要关注无进展生存期(PFS)。计划共入组364例患者,并前瞻性随访其疗效和不良事件。主要终点为PFS。次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。肿瘤反应将根据改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST v1.1)进行评估。自研究治疗开始起,每56天(±3天窗口期)进行一次评估,直至疾病进展、患者死亡、撤回知情同意、失访或研究终止(以先发生者为准)。
对于出现疾病进展或开始其他抗肿瘤治疗的患者,自事件记录之时起,将每8周(56天,允许±7天窗口期)进行一次生存随访,以收集后续抗肿瘤治疗及生存状态信息,直至死亡、撤回知情同意、失访或研究终止。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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