静脉注射TKM-080301在晚期肝细胞癌受试者中的安全性、药代动力学及初步抗肿瘤活性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02191878

标准获取流程：

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数据说明

适应症：肝细胞癌、肝癌、成人肝癌、成人肝细胞癌。研究设计：开放标签、多中心、3+3剂量递增研究，并在最大耐受剂量（MTD）下设置扩展队列，以考察TKM 080301在肝细胞癌（HCC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及初步抗肿瘤活性。按预先设定的剂量递增方案，序贯入组的3至6例受试者队列将接受递增剂量的TKM 080301。在第1周期评估剂量限制性毒性（DLT），以确定最大耐受剂量（MTD）。一旦确定MTD水平，将入组约20例受试者进入扩展队列，以进一步确认TKM-080301在MTD下的安全性和耐受性。研究人群：剂量递增阶段计划入组至少9例、最多约18例经组织学或细胞学确诊的转移性或局部晚期不可手术HCC成人男性或女性受试者，预期生存期3个月或以上。扩展队列计划入组约20例受试者。

研究治疗：TKM-080301将通过静脉（IV）输注给药，连续3周每周一次，随后休息1周。这一28天的治疗期构成1个周期。根据RECIST 1.1指南，表现出临床获益且无疾病进展的受试者，如果研究者认为符合受试者的最佳利益，并且仅在获得医学监查员批准的情况下，可在6个周期后继续接受治疗。随后，受试者将继续接受TKM 080301治疗，直至撤回知情同意、疾病进展或出现不可接受的毒性。药代动力学（PK）：受试者将在第1和第2周期期间采集血样进行PK分析。研究持续时间：每个治疗周期为28天，每名受试者通常最多接受6个周期的治疗。研究总持续时间预计约为28个月。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。