直接抗病毒药物治疗后获得持续病毒学应答的慢性丙型肝炎患者

该研究拟入组最多350例慢性HCV感染者,涉及糖尿病、慢性丙型肝炎和心血管疾病。I期纳入初治或经治失败者:未达SVR者接受12周固定剂量复方治疗;临床肝硬化者行经颈静脉肝活检及HVPG测压

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
clinicaltrials
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医学影像预测Diabetes MellitusHepatitis C, ChronicCardiovascular Diseases
People With CHC Who Achieved a Sustained Virological Response Following Therapy With Direct Acting Antiviral Agents

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

直接抗病毒药物治疗后获得持续病毒学应答的慢性丙型肝炎患者

该研究拟入组最多350例慢性HCV感染者,涉及糖尿病、慢性丙型肝炎和心血管疾病。I期纳入初治或经治失败者:未达SVR者接受12周固定剂量复方治疗;临床肝硬化者行经颈静脉肝活检及HVPG测压。II期纳入仅用口服DAA已达SVR、治疗前肝活检且无肝失代偿或HCC史者。已获SVR者接受实验室、Fibroscan和肝超声评估,并前瞻随访肝失代偿、HCC及死亡(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:糖尿病、慢性丙型肝炎、心血管疾病。 研究描述:我们计划入组最多350名慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者。受试者将从两个来源招募: 1. I期:未接受过治疗(初治)或曾接受治疗但既往治疗失败(包括曾接受DAA治疗),且愿意在治疗前接受肝活检的受试者。 1. 尚未获得SVR的受试者将接受12周 sofosbuvir/velapatasvir(Epclusa®)固定剂量联合方案治疗。 2. 尚未获得SVR且有临床肝硬化证据的受试者,将接受经颈静脉肝活检并测量肝静脉压力梯度(HVPG),以替代经皮肝活检。 2. II期:已通过仅含口服直接抗病毒药物(DAA)方案获得持续病毒学应答(SVR),且在治疗前接受过肝活检,并且无肝失代偿或肝细胞癌病史的受试者。 在入组前已达到SVR(或在I期中达到SVR12和SVR24后)的受试者将接受全面的医学评估: 实验室检查 Fibroscan® * 肝脏超声 此后,受试者将每24周进行一次前瞻性随访,以监测肝失代偿(腹水、自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病、静脉曲张出血)、肝细胞癌、肝相关死亡和全因死亡。在每次研究访视期间,将询问受试者是否出现这些不良结局。此外,将采血用于评估常规血液检查、定量病毒生物标志物水平、血清学应答标志物和免疫细胞功能状态。将收集血液、尿液和粪便并储存,用于探索性生物标志物开发。所有受试者将每年进行Fibroscan®检查。对于肝硬化受试者,将每年进行食管胃十二指肠镜检查(EGD),并每24周进行影像学检查。在第240周结束时,所有受试者将入院接受……

【主题与分类】

主题标签:Diabetes Mellitus、Hepatitis C, Chronic、Cardiovascular Diseases。本站分类:肿瘤/肝癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03520660

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:糖尿病、慢性丙型肝炎、心血管疾病。
研究描述:我们计划入组最多350名慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者。受试者将从两个来源招募:

  1. I期:未接受过治疗(初治)或曾接受治疗但既往治疗失败(包括曾接受DAA治疗),且愿意在治疗前接受肝活检的受试者。
  2. 尚未获得SVR的受试者将接受12周 sofosbuvir/velapatasvir(Epclusa®)固定剂量联合方案治疗。
  3. 尚未获得SVR且有临床肝硬化证据的受试者,将接受经颈静脉肝活检并测量肝静脉压力梯度(HVPG),以替代经皮肝活检。
  4. II期:已通过仅含口服直接抗病毒药物(DAA)方案获得持续病毒学应答(SVR),且在治疗前接受过肝活检,并且无肝失代偿或肝细胞癌病史的受试者。

在入组前已达到SVR(或在I期中达到SVR12和SVR24后)的受试者将接受全面的医学评估:

  • 实验室检查
  • Fibroscan®
  • 肝脏超声

此后,受试者将每24周进行一次前瞻性随访,以监测肝失代偿(腹水、自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病、静脉曲张出血)、肝细胞癌、肝相关死亡和全因死亡。在每次研究访视期间,将询问受试者是否出现这些不良结局。此外,将采血用于评估常规血液检查、定量病毒生物标志物水平、血清学应答标志物和免疫细胞功能状态。将收集血液、尿液和粪便并储存,用于探索性生物标志物开发。所有受试者将每年进行Fibroscan®检查。对于肝硬化受试者,将每年进行食管胃十二指肠镜检查(EGD),并每24周进行影像学检查。在第240周结束时,所有受试者将入院接受……

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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