GKL-006注射液联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦GKL-006注射液联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的临床研究。研究采用3+3剂量递增设计,设三个GKL-006剂量水平,每个队列计划纳入3例接受联合治疗和1例同期接受TACE单药的受试者

Beijing Gene Key Life Technology Co., LtdBeijing Gene Key Life Technology Co., Ltd
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其他回归Hepatocellular Carcinoma (HCC)Unresectable Hepatocellular Carcinoma
Assessment of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GKL-006 Injection in Combination With TACE in Unresectable Hepatocellular Carcinoma

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-24

资源简介

GKL-006注射液联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦GKL-006注射液联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的临床研究。研究采用3+3剂量递增设计,设三个GKL-006剂量水平,每个队列计划纳入3例接受联合治疗和1例同期接受TACE单药的受试者。所有受试者在28天治疗期内接受一次TACE,并作为DLT观察期。共筛选19例、入组13例,其中1例入组后接受白细胞分离但未接受细胞输注,最终12例完成方案规定治疗和DLT评估。治疗后每8周评估疗效,并持续进行安全性、影像学和生存随访。数据可用于分析该联合方案的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:肝细胞癌(HCC)、不可切除肝细胞癌。研究采用3+3剂量递增设计,设三个GKL-006剂量水平:(1.0±0.3)×10^8、(3.0±0.9)×10^8和(9.0±2.7)×10^8 iNKT细胞/m^2。每个队列计划纳入三名接受GKL-006联合TACE的受试者和一名同期接受单纯TACE的受试者。所有受试者在28天治疗期内接受一次TACE操作,该期间也作为DLT观察期。筛选19名受试者,入组13名;一名入组受试者接受了白细胞分离术但未接受细胞输注,剩余12名受试者完成了方案规定的治疗和DLT评估。治疗后每8周评估疗效,并继续进行安全性、影像学和生存随访。

【主题与分类】

主题标签:Hepatocellular Carcinoma (HCC)、Unresectable Hepatocellular Carcinoma。本站分类:肿瘤/肝癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07845266

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:肝细胞癌(HCC)、不可切除的肝细胞癌。该研究采用3+3剂量递增设计,设三个GKL-006剂量水平:(1.0±0.3)×10^8、(3.0±0.9)×10^8和(9.0±2.7)×10^8个iNKT细胞/m^2。每个队列计划纳入三名接受GKL-006联合TACE治疗的受试者,以及一名同期仅接受TACE治疗的受试者。所有受试者在28天治疗期内接受一次TACE操作,该治疗期同时作为DLT观察期。共筛选19名受试者,入组13名;其中一名入组受试者接受了白细胞分离术但未接受细胞输注,最终12名受试者完成了方案规定的治疗和DLT评估。治疗后每8周进行疗效评估,并继续进行安全性、影像学和生存随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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