Zanubrutinib诱导后延迟固定疗程联合Sonrotoclax治疗CLL/SLL：Stop Trial 2.0

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07682415

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数据说明

适应症：CLL/SLL。本探索性II期单臂临床试验旨在评估一种新型延迟固定疗程BTK抑制剂（BTKi）诱导后联合BCL-2抑制剂方案在既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中的疗效、安全性及免疫重建效应，并根据TP53/del(17p)状态进行风险分层的治疗后管理。科学依据：CLL/SLL是一种成熟B细胞克隆增殖性肿瘤，传统化学免疫治疗在伴del(17p)/TP53突变的高危人群中疗效有限且毒性较高。当前治疗范式已转向靶向治疗，BTKi+BCL-2i联合方案作为一线策略。然而，现有的基于BCL-2i的固定疗程方案≥3级治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率为45%-80%，主要为血液学毒性和感染。

既往临床证据显示，在联合治疗前进行12个周期的BTKi单药诱导（“刹车”方案）较交替化疗免疫治疗+BTKi方案可降低感染风险，且12个月BTKi单药治疗可增加T细胞受体多样性，与复发/难治性CLL中更好的临床缓解和更低的感染率相关。这支持在固定疗程BCL-2i联合治疗前延长BTKi诱导可能优化免疫重建，改善安全性和长期疾病控制。该研究使用两种在研药物：zanubrutinib，一种新一代高选择性BTKi，与ibrutinib相比具有更高的BTK靶点选择性和更少的脱靶效应（例如，与第一代ibrutinib相比心血管不良事件风险更低），已在中国获批用于复发/难治性CLL/SLL和套细胞淋巴瘤（MCL）；以及sonrotoclax，一种高选择性BCL-2抑制剂，可恢复CLL细胞的线粒体凋亡，单药治疗在BTKi经治

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。