Lonitoclax (ZE50-0134) 治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06708897

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病类型：CLL/SLL、CLL（慢性淋巴细胞白血病）、SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）、边缘区淋巴瘤（MZL）、淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症。这是一项开放标签、多中心、1期研究，包含两个连续部分。第1部分是一项非随机剂量递增研究，受试者为复发或难治性CLL/SLL或选定的低级别淋巴瘤患者。采用标准3+3设计，评估lonitoclax（ZE50-0134）的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性，并确定生物学有效剂量和/或最大耐受剂量。计划剂量水平包括每日一次和每日两次给药方案。剂量水平6a和6b可能同时入组。剂量限制性毒性在第1周期期间评估。为降低肿瘤溶解综合征风险，受试者从第-1天开始接受静脉水化，并作为住院患者接受3天递增给药方案。递增给药后，所分配的lonitoclax剂量在进食状态下口服给药，每日一次或每日两次。每个治疗周期为28天。

第二部分是一项随机剂量扩展研究，对象为未接受过venetoclax治疗的复发或难治性CLL/SLL参与者。在观察到活性的前提下，约15名参与者被分配至两个选定剂量水平之一：生物学有效剂量或最大耐受剂量，以及一个较低剂量水平。第二部分评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性，以支持推荐II期剂量的选择。治疗持续最多12个周期。获得临床获益的参与者，经研究者判断并经医学监查员批准，可继续治疗最多24个周期。治疗后对参与者进行安全性随访，并随访疾病进展、后续治疗及生存情况。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。