U96 CAR-T细胞治疗复发/难治性B-ALL
条件：复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤。本研究是一项单臂、开放标签的临床研究，旨在评估CAR-T（U96）治疗复发/难治性B细胞肿瘤的耐受性、安全性和初步疗效
基本信息
资源简介
U96 CAR-T细胞治疗复发/难治性B-ALL
U96-CAR-T-Cells For R/R B-ALL 是一个聚焦于复发或难治性B细胞白血病与淋巴瘤的临床研究数据集，其核心内容围绕CAR-T（U96）疗法在复发/难治性B细胞肿瘤中的耐受性、安全性和初步疗效评价展开。该研究采用单臂、开放标签的设计，覆盖急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤两种疾病类型，并计划通过“3+3”方法进行剂量递增。每个剂量组拟入组3至6例患者，整个研究预计入组约30至48例患者。受试者在签署知情同意书后接受筛选检查，符合入排标准者进入研究，接受U96治疗后进入随访阶段，建议给药后住院至少14天，并进行安全性和有效性随访。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/白血病方向，主题标签为复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤。
【数据集背景】
该数据集所对应的临床研究针对的是复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤患者。这类疾病在常规治疗后可能出现复发或难治状态，因此探索新的治疗手段具有临床需求。研究旨在评估CAR-T（U96）在复发/难治性B细胞肿瘤治疗中的耐受性、安全性和初步疗效。研究设计为单臂、开放标签的临床研究，不设盲法，所有受试者均接受U96治疗。研究覆盖两种疾病类型：急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤。剂量递增采用“3+3”方法，这是临床研究中用于探索安全剂量范围的常用设计。每个剂量组计划入组3至6例患者，整个研究预计入组约30至48例患者。
【数据内容】
该数据集的内容涉及一项单臂、开放标签的临床研究，研究对象为复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤患者。研究干预为CAR-T（U96）治疗。研究的主要评价方向包括耐受性、安全性和初步疗效。研究按疾病类型分为急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤两类。剂量递增计划采用“3+3”方法，每个剂量组拟入组3至6例患者，全研究预计入组约30至48例患者。受试者在签署知情同意书后接受筛选检查，符合入组和排除标准者进入研究。接受U96治疗后，患者进入随访阶段，建议给药后住院至少14天，并进行安全性和有效性随访。源站描述在随访部分未完整呈现，后续具体随访安排源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提及的研究条件为复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤。研究类型为单臂、开放标签的临床研究。研究目的是评估CAR-T（U96）治疗复发/难治性B细胞肿瘤的耐受性、安全性和初步疗效。研究涉及两种疾病类型：急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤。剂量递增采用“3+3”方法，每个剂量组计划入组3至6例患者，整个研究预计入组约30至48例患者。受试者流程包括签署知情同意书、筛选检查、符合入排标准后入组、接受U96治疗以及后续随访。建议给药后住院至少14天。源站描述在安全性和有效性随访部分未完整呈现，具体随访时间点和内容源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤治疗研究的场景。具体而言，可用于了解CAR-T（U96）在复发/难治性B细胞肿瘤中的临床研究设计，包括单臂、开放标签的研究形式，以及“3+3”剂量递增方法。也可用于参考该研究的入组规模，即每个剂量组3至6例患者、全研究约30至48例患者。此外，该数据集可用于了解受试者流程，包括签署知情同意书、筛选检查、入组、接受U96治疗以及随访安排。建议给药后住院至少14天这一信息可用于了解研究期间的住院观察要求。由于研究覆盖急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤两种疾病类型，该数据集也可用于区分这两类疾病在同一个CAR-T研究中的纳入情况。其他具体应用场景源站未提供。
【使用方法】
该数据集的使用需基于clinicaltrials.gov来源站所提供的研究描述。使用者可从中获取研究条件、研究设计、干预措施、剂量递增方法、计划入组人数、受试者流程和随访建议等信息。研究条件为复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤。研究设计为单臂、开放标签。干预措施为CAR-T（U96）。剂量递增采用“3+3”方法，每个剂量组计划入组3至6例患者，整个研究预计入组约30至48例患者。受试者需签署知情同意书，接受筛选检查，符合入排标准后入组，接受U96治疗，并进入随访。建议给药后住院至少14天。安全性和有效性随访的具体操作源站未提供。使用者应注意，该数据集不包含源站描述之外的额外数据字段或分析结果。具体的数据访问方式、下载格式或使用限制源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的源站描述。研究设计为单臂、开放标签，不设对照组或盲法。研究计划入组约30至48例患者，每个剂量组3至6例患者。研究覆盖急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤两种疾病类型。剂量递增采用“3+3”方法。受试者流程包括签署知情同意书、筛选检查、入组、接受U96治疗和随访，建议给药后住院至少14天。源站描述在安全性和有效性随访部分未完整呈现，具体随访内容、随访时间点、终点指标、统计分析方法、不良事件记录方式等源站未提供。此外，该数据集未提供实际入组人数、实际剂量水平、疗效结果或安全性结果。数据质量、完整性、更新频率和版本信息源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站为clinicaltrials.gov。具体的引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策源站未提供。使用者应遵循clinicaltrials.gov的相关规定。源站未提供该数据集的许可类型、版权归属或二次使用授权信息。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07511426
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：复发或难治性B细胞白血病和淋巴瘤。本研究是一项单臂、开放标签的临床研究，旨在评估CAR-T（U96）治疗复发/难治性B细胞肿瘤的耐受性、安全性和初步疗效。研究将针对急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤两种疾病类型进行，采用“3+3”方法进行剂量递增计划。每个剂量组计划入组3至6名患者，整个研究预计入组约30至48名患者。患者签署知情同意书后，将接受筛选检查。若符合纳入和排除标准，则被纳入研究。接受U96治疗后，患者将进行随访。建议给药后至少住院14天。治疗后28天以及3、6、12、18和24个月将进行安全性和疗效随访。治疗后的随访期将持续2年，并伴有15年的长期随访，以评估疗效和安全性，直至研究结束或患者退出研究。
对于已接受U96治疗的患者，即便他们提前退出研究，研究者仍应按照方案进行长期安全性随访，以评估产品的长期安全性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
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