18至60岁患者改善总生存期研究:比较多柔比星与高剂量伊达比星诱导方案、高剂量与中剂量阿糖胞苷巩固方案及首次完全缓解异基因移植患者标准与MMF预防移植物抗宿主病

该数据来自clinicaltrials.gov登记的一项开放标签、多中心II/III期研究,覆盖18至60岁急性髓系白血病(AML)患者,涉及诱导、巩固及适用时的造血干细胞移植多个随机化阶段

University Hospital, AngersUniversity Hospital, Angers
clinicaltrials
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基因组预测Acute Myeloid Leukemia (AML)
Study to Improve OS in 18 to 60 Year-old Patients, Comparing Daunorubicin Versus High Dose Idarubicin Induction Regimens, High Dose Versus Intermediate Dose Cytarabine Consolidation Regimens, and Standard Versus MMF Prophylaxis of GvHD in Allografted Patients in First CR

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

18至60岁患者改善总生存期研究:比较多柔比星与高剂量伊达比星诱导方案、高剂量与中剂量阿糖胞苷巩固方案及首次完全缓解异基因移植患者标准与MMF预防移植物抗宿主病

该数据集对应 clinicaltrials.gov 登记的一项开放标签、多中心 II/III 期临床研究,研究对象为 18 至 60 岁的急性髓系白血病(AML)患者。研究在 AML 治疗的不同阶段设置多个随机化环节,覆盖诱导治疗、巩固治疗以及适用情况下的造血干细胞移植,目标是借助风险适应性的患者策略改善这一年龄区间患者的总体生存(OS)。在中等风险 AML 组中,研究还评估首次完全缓解(CR)后接受异基因干细胞移植时,在清髓性(MAC)或减低强度(RIC)预处理条件下较优的移植物抗宿主病(GvHD)预防方案。研究采用适应性设计,最多可测试 3 种受关注的新型 AML 药物。本站将其归入肿瘤 / 白血病分类,主题标签为急性髓系白血病(AML)。

【数据集背景】

急性髓系白血病是成人常见的急性白血病类型,治疗通常包括诱导缓解、巩固治疗以及符合条件者的造血干细胞移植。该研究针对 18 至 60 岁患者群体,试图通过多阶段随机化比较不同治疗策略,以改善总体生存。研究设计强调风险适应性策略,即在整体人群中按风险分层安排治疗,并在中等风险组中进一步考察移植后的 GvHD 预防。研究为开放标签、多中心、II/III 期设计,并采用适应性设计,允许在试验过程中最多测试 3 种新型 AML 药物。上述背景信息均来自源站对该研究的描述。

【数据内容】

源站描述显示,该研究涉及多个随机化比较:诱导阶段比较柔红霉素与高剂量伊达比星诱导方案;巩固阶段比较高剂量与中剂量阿糖胞苷巩固方案;在首次完全缓解后接受异基因移植的患者中,比较标准 GvHD 预防与 MMF 预防方案。研究还关注中等风险 AML 组在 MAC 或 RIC 预处理后移植时较优的 GvHD 预防。研究覆盖诱导、巩固及适用时的造血干细胞移植等不同治疗阶段。除上述研究设计与比较内容外,源站未提供具体样本量、终点指标数值、随访时长或数据字段结构等信息。

【采集与来源】

该数据来源于 clinicaltrials.gov 登记的一项临床研究,本站分类为肿瘤 / 白血病,主题标签为急性髓系白血病(AML)。源站描述说明该研究为开放标签、多中心 II/III 期研究,具有多个随机化阶段和适应性设计。关于数据采集的具体方式、采集时间范围、数据管理流程以及原始数据格式,源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集可用于了解该 AML 研究的研究设计、治疗阶段划分与随机化比较框架,包括诱导方案比较、巩固方案比较以及移植后 GvHD 预防方案比较;也可用于关注 18 至 60 岁 AML 患者风险适应性治疗策略和适应性设计下新型药物测试的研究场景。关于具体统计分析、疗效或安全性评价的适用方式,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据结构说明或分析指引。

【质量与限制】

源站未提供该数据集的质量评价、数据完整性说明、偏倚控制细节或使用限制。可确认的设计特征包括开放标签、多中心、II/III 期、多个随机化阶段及适应性设计,其余质量相关信息源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02416388

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:急性髓系白血病(AML)。这项开放标签、多中心II/III期研究在AML治疗的不同阶段(诱导、巩固及适用时的HSCT)设有多个随机化阶段,旨在通过AML风险适应性患者策略改善年轻患者(18至60岁)的总生存期(OS)。在中危AML组中,还将评估首次完全缓解(CR)后接受异基因SCT(无论采用清髓性(MAC)还是减低强度(RIC)预处理)后的最佳GvHD预防方案。该临床试验采用适应性设计,最多可测试3种感兴趣的新型AML药物。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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