MBG453联合阿扎胞苷治疗中危、高危或极高危MDS及CMML-2的疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项III期多中心、随机、双臂平行组、双盲、安慰剂对照研究,评估MBG453或安慰剂联合阿扎胞苷治疗成人中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征(MDS,按IPSS-R)或慢性粒单核细胞白血病-2(CMML-2)的疗效与安全性

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
浏览 2
其他预测Myelodysplastic SyndromesLeukemia, Myelomonocytic, Chronic
Study of Efficacy and Safety of MBG453 in Combination With Azacitidine in Subjects With Intermediate, High or Very High Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) as Per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

MBG453联合阿扎胞苷治疗中危、高危或极高危MDS及CMML-2的疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项III期多中心、随机、双臂平行组、双盲、安慰剂对照研究,评估MBG453或安慰剂联合阿扎胞苷治疗成人中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征(MDS,按IPSS-R)或慢性粒单核细胞白血病-2(CMML-2)的疗效与安全性。主要目标是比较MBG453联合阿扎胞苷组与安慰剂联合阿扎胞苷组的总生存期(OS)。受试者按1:1随机分配至MBG453 800 mg IV Q4W联合阿扎胞苷组或安慰剂IV Q4W联合阿扎胞苷组,随机化按中危MDS、高危MDS、极高危MDS和CMML-2四组分层。该数据可用于生存分析、疗效与安全性预测等研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病。这是一项III期多中心、随机、双臂平行组、双盲、安慰剂对照研究,在患有中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征(MDS,按IPSS-R)或慢性粒单核细胞白血病-2(CMML-2)的成人受试者中,将MBG453或安慰剂加入阿扎胞苷治疗。本研究的主要目标是比较MBG453联合阿扎胞苷组与安慰剂联合阿扎胞苷组的总生存期(OS),其中OS为从随机化到因任何原因死亡的时间。受试者按1:1比例随机分配至以下治疗组:MBG453 800 mg IV Q4W联合阿扎胞苷、安慰剂IV Q4W联合阿扎胞苷。随机化分层为4组:中危MDS、高危MDS、极高危MDS和CMML-2。所有中止两者的受试者

【主题与分类】

主题标签:Myelodysplastic Syndromes、Leukemia, Myelomonocytic, Chronic。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04266301

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求?千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04266301

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:骨髓增生异常综合征、白血病、慢性粒单核细胞白血病。这是一项III期多中心、随机、双臂平行组、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估在患有中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征(MDS)根据IPSS-R评分,或慢性粒单核细胞白血病-2(CMML-2)的成年参与者中,将MBG453或安慰剂添加至阿扎胞苷治疗的效果。本研究的主要目的是比较MBG453加阿扎胞苷组与安慰剂加阿扎胞苷组的总生存期(OS),其中OS定义为从随机化到因任何原因死亡的时间。参与者按1:1比例随机分配至以下治疗组:MBG453 800毫克静脉注射每4周一次加阿扎胞苷,安慰剂静脉注射每4周一次加阿扎胞苷。随机化分层为4组:中危MDS、高危MDS、极高危MDS和CMML-2。所有停止两种研究治疗的参与者将进入长期治疗后随访,包括反应和PRO评估,以及/或生存随访,直至最后一名参与者随机化后5年。

参与者持续接受治疗,直至疾病进展(包括根据WHO 2016分类转化为急性白血病)、出现不可接受的毒性反应或因其他原因终止研究治疗。对于部分特定参与者,疾病进展后(排除转化为急性白血病的情况:此情况下无法继续治疗)有可能继续进行研究治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。