Selumetinib联合Azacitidine治疗高危慢性血液肿瘤研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Selumetinib联合标准剂量Azacitidine治疗高危慢性血液肿瘤的I期、开放标签、剂量递增研究

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clinicaltrials
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其他Chronic Myeloid LeukemiaMyelofibroses
Selumetinib and Azacitidine in High Risk Chronic Blood Cancers

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Selumetinib联合Azacitidine治疗高危慢性血液肿瘤研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Selumetinib联合标准剂量Azacitidine治疗高危慢性血液肿瘤的I期、开放标签、剂量递增研究。适应症包括慢性髓性白血病和骨髓纤维化。研究按疾病类型将受试者分为MDS及MDS/MPN队列与骨髓纤维化队列,分别独立进行剂量递增,采用3+3设计评估三个Selumetinib剂量水平,以确定最大耐受剂量。数据可用于血液肿瘤联合用药的剂量探索与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性髓性白血病、骨髓纤维化。这是一项I期、开放标签、剂量递增研究,旨在确定Selumetinib与标准剂量Azacitidine联合使用时的MTD。出于DLT评估目的,受试者将被分为2个队列——队列A将包括MDS和MDS/MPN受试者;队列B将包括骨髓纤维化受试者。剂量递增将在每个队列中独立进行。因此,MTD的确定也将在每个队列内独立进行。计划评估三个Selumetinib剂量水平。剂量递增将遵循3+3研究设计。患者将按上述疾病类型分层依次入组。只有在至少3名患者已在较低剂量下接受治疗并随访规定的DLT观察期(28天)后,才会开放更高剂量水平的入组。

【主题与分类】

主题标签:Chronic Myeloid Leukemia、Myelofibroses。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03326310

下载信息

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数据说明

疾病:慢性髓性白血病、骨髓纤维化。这是一项I期、开放标签、剂量递增研究,旨在确定selumetinib与标准剂量阿扎胞苷联合使用时的MTD。出于DLT评估目的,受试者将分层为2个队列——队列A将包括MDS和MDS/MPN受试者;队列B将包括骨髓纤维化受试者。剂量递增将在每个队列中独立进行。因此,MTD的确定也将在每个队列内独立进行。计划评估selumetinib的3个剂量水平。剂量递增将遵循3+3研究设计。患者将按上述疾病类型依次入组并分层。只有在较低剂量下至少3例患者接受治疗、完成规定的DLT观察期(28天,见下文第2.8节)随访,并且较低剂量水平被判定为安全后,才会开放更高剂量水平入组。3+3剂量递增算法将按如下进行:1. 如果某一剂量水平下0/3例患者发生DLT,则递增至下一剂量水平。2.

若某一剂量水平有1/3患者出现DLT,则在该剂量水平额外入组3例患者。1. 在该剂量水平,若有1/6患者出现DLT,则递增至下一剂量水平。2. 若≥2/6患者出现DLT,则该剂量水平将被判定为毒性过高。3. 若某一剂量水平有2-3/3患者出现DLT,则该剂量水平将被判定为毒性过高。4. 将有6例患者在MTD接受治疗。1. 若研究推进至剂量水平3时0/3患者出现DLT,则将在该剂量水平额外入组3例患者,以获取更多关于毒性的信息。2. 若某一剂量水平被判定为毒性过高,而下一较低剂量水平仅纳入3例患者,则将在该较低剂量水平额外治疗3例患者,以确认耐受性。5. 若剂量水平3无患者报告DLT,则该剂量将被定义为MTD,且剂量将不再向上递增。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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