Rigosertib 72小时与120小时输注治疗急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的安全性与疗效

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01167166

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：急性髓细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增殖性疾病、慢性髓性白血病。这是一项单中心、开放标签的1/2期研究，其中2至34名符合所有其他纳入/排除标准的难治性急性髓系或淋巴细胞白血病或转化的骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者，将接受每日剂量2400 mg ON 01910.Na，作为24小时静脉持续输注（IVCI），连续72至120小时，每2周一次，持续前4周，然后接受口服rigosertib，剂量为560 mg，每日两次，胶囊形式连续服用。在试验的1期部分，将遵循标准剂量递增方案，入组至少三名患者，接受每日剂量2400 mg ON 01910.Na IVCI，持续24小时，共72小时。

剂量递增方案将遵循传统的剂量递增规则，也称为“3+3”规则：若在72小时队列中最初接受治疗的3名患者中无人于前两个为期2周的周期内出现剂量限制性毒性（DLT），则将在相同日剂量2400 mg/24h但持续时间延长至120小时的情况下，治疗新的3名患者队列。DLT定义为可能与ON 01910.Na相关的不良事件，包括：* ≥3级非血液学毒性，但恶心、呕吐、腹泻、发热、食管炎/吞咽困难除外 * ≥3级且止吐药无法控制的恶心和呕吐；≥3级且止泻药无法控制的腹泻；≥3级且退热药无法控制的药物性发热；≥3级且最佳支持治疗措施无法控制的代谢异常 * ≥3级且持续>3天的口腔炎和/或食管炎/吞咽困难 * 自治疗开始第42天或之后（6周）骨髓细胞面积<5%，且无白血病证据 若72小时队列的3名患者中有1人在前两个周期内出现DLT，则将再治疗3名患者，持续时间同为72小时。

只有在六名患者中不超过一名出现……的情况下，才会推进至120小时队列。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。