SABRE:在高风险人群中测量SARS-CoV-2中和抗体安全性与耐受性的单臂前瞻性研究
SABRE是一项单臂前瞻性研究,覆盖SARS-CoV2感染、SARS-CoV-2急性呼吸道疾病、骨髓瘤、白血病、淋巴瘤、免疫性血小板减少症及血栓性血小板减少性紫癜(TTP)等高风险特殊人群

基本信息
资源简介
SABRE:在高风险人群中测量SARS-CoV-2中和抗体安全性与耐受性的单臂前瞻性研究
SABRE是一项单臂前瞻性研究,覆盖SARS-CoV2感染、SARS-CoV-2急性呼吸道疾病、骨髓瘤、白血病、淋巴瘤、免疫性血小板减少症及血栓性血小板减少性紫癜(TTP)等高风险特殊人群。研究测量两种SARS-CoV-2中和抗体BMS-986414与BMS-986413的安全性、耐受性和药代动力学,检验对疫苗无应答者或无法接种疫苗者皮下注射后能否获得持久高滴度及免疫保护。数据可用于抗体安全性与免疫应答预测分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病条件:SARS-CoV2感染、SARS-CoV-2急性呼吸系统疾病、骨髓瘤、白血病、淋巴瘤、免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)。SABRE研究是一项单臂前瞻性研究,旨在评估两种SARS-CoV-2中和抗体(BMS-986414和BMS-986413)在疫苗无应答高危特殊人群中的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究目的是验证以下假设:对于无法对常规接种的SARS-CoV-2预防性疫苗产生可测量免疫应答的个体,或无法接种此类疫苗的个体(例如正在接受骨髓移植或即将开始化疗的患者),皮下注射两种长效中和抗体BMS-986414和BMS-986413将产生持久的高滴度,并随之提供针对SARS-CoV-2感染的免疫保护。研究将纳入120名符合条件的参与者,在单次给药访视后随访48周。主要纳入标准为年龄18岁及以上的患者,且符合以下任一条件:1)已接种两剂NHS常规标准SARS-CoV-2疫苗,且在接种后两周以上,经NHS常规检测未检出可检测的血清SARS-CoV-2抗刺突抗体,或抗体水平未达到保护水平;或2)不符合接种SARS-CoV-2预防性疫苗的条件。后者可能是因为患者需要立即开始全身化疗或接受骨髓移植,因而需要启动深度免疫抑制。主要研究目标为确定入组后12周时的安全性、耐受性,以及通过特定PPD检测法在血清中可检测到的SARS-CoV-2抗体水平。
【主题与分类】
主题标签:SARS-CoV2 Infection、SARS-CoV-2 Acute Respiratory Disease、Myeloma、Leukemia、Lymphoma、Immune Thrombocytopenia。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05393999
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05393999
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病条件:SARS-CoV2感染、SARS-CoV-2急性呼吸系统疾病、骨髓瘤、白血病、淋巴瘤、免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)。SABRE研究是一项单臂前瞻性研究,旨在评估两种SARS-CoV-2中和抗体(BMS-986414和BMS-986413)在疫苗无应答的高风险特殊人群中的安全性、耐受性和药代动力学。目的是验证以下假设:对于未能对常规提供的SARS-CoV-2预防性疫苗产生可测量免疫应答的个体,或无法接种此类疫苗的个体(例如正在接受骨髓移植或开始化疗的患者),皮下注射两种长效中和抗体BMS-986414和BMS-986413将赋予持久的高滴度及随后的针对SARS-CoV-2感染的免疫保护。将纳入120名符合条件的参与者,并在单次给药访视后随访48周。
主要纳入标准为年龄18岁及以上的患者,且符合以下任一条件:1)已接种两剂NHS常规标准护理SARS-CoV-2疫苗,且在接种后两周以上,通过NHS常规检测方法无法检测到血清SARS-CoV-2抗刺突抗体,或抗体水平未达到保护水平;或2)不符合接种SARS-CoV-2预防性疫苗的条件。后者可能是因为需要立即开始全身化疗或接受骨髓移植,从而需要启动深度免疫抑制。主要目标是确定入组后12周时的安全性、耐受性,以及通过特定PPD检测法在血清中可检测到的SARS-CoV-2抗体。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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