ON 01910.Na 治疗伴原始细胞增多难治性骨髓增生异常综合征的随机研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于肿瘤/白血病领域，聚焦骨髓增生异常综合征（MDS）、RAEB 及慢性粒单核细胞白血病（CMML）
基本信息
资源简介
ON 01910.Na 治疗伴原始细胞增多难治性骨髓增生异常综合征的随机研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于肿瘤/白血病领域，聚焦骨髓增生异常综合征（MDS）、RAEB 及慢性粒单核细胞白血病（CMML）。源站描述显示这是一项 III 期开放标签、随机、对照、多中心研究，计划纳入约 270 例经 WHO 分类为 RAEB-1 和 RAEB-2、经 FAB 分类为 RAEB-t 和 CMML 的患者，这些患者在过去 2 年内接受 5-azacitidine 或 decitabine 治疗后失败、不耐受或进展。患者按 2:1 随机接受 BSC+ON 01910.Na 或 BSC，并按骨髓原始细胞比例分层。数据可用于相关疾病治疗研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：骨髓增生异常综合征、MDS、RAEB、慢性粒单核细胞白血病。这是一项 III 期开放标签、随机、对照、多中心研究（最多 50 个中心）。约 270 例经 WHO 分类为 RAEB-1 和 RAEB-2、经 FAB 分类为 RAEB-t 和慢性粒单核细胞白血病（CMML）的 MDS 患者，这些患者在过去 2 年内接受 5-azacitidine 或 decitabine 治疗后失败、变得不耐受或进展，将按 2:1 比例随机分配至以下 2 种治疗方案： 最佳支持治疗（BSC）+ ON 01910.Na 1800 mg/24 hr，以 72 小时连续静脉（CIV）输注方式在 2 周周期的第 1、2、3 天给药（N = 约 180 例患者） BSC（N = 约 90 例患者）。患者将在入组时按骨髓（BM）原始细胞（5% 至 19% vs. 20% 至 30%）进行分层。在 com
【主题与分类】
主题标签：Myelodysplastic Syndromes、MDS、RAEB、Chronic Myelomonocytic Leukemia。本站分类：肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01241500
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01241500
标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
Conditions: Myelodysplastic Syndromes, MDS, RAEB, Chronic Myelomonocytic Leukemia. This is a Phase III open-label, randomized, controlled, multicenter study (up to 50 centers). Approximately 270 patients with MDS classified as RAEB-1 and RAEB-2 using the WHO classification and as RAEB-t and chronic myelomonocytic leukemia (CMML) using the FAB classification who failed, became intolerant to, or progressed after treatment with 5-azacitidine or decitabine administered during the past 2 years, will be randomized in a 2:1 ratio into the following 2 treatment regimens: * Best Supportive Care (BSC) + ON 01910.Na 1800 mg/24 hr administered as a 72-hr continuous intravenous (CIV) infusion on Days 1, 2, and 3 of a 2-week cycle (N = approximately 180 patients) * BSC (N = approximately 90 patients). Patients will be stratified at entry by bone marrow (BM) blasts (5% to 19% vs. 20% to 30%). After completing the first eight 2-week cycles (i.e., after 16 weeks of treatment), the frequency of further 72-hr CIV infusions will be decreased to an administration on Days 1, 2, and 3 of a 4-week cycle. Patients will remain treated on study until 2006 International Working Group (IWG) progression criteria are met (i.e., 50% increase of BM blasts or worsening of cytopenias) or until death from any cause, whichever comes first. Patients who progress to Acute Myeloid Leukemia (AML) while on study should be offered either standard treatment for AML or enrollment in an appropriate investigational study if they are eligible. These treatments with their start and end dates should be documented and patient survival time will be documented for all randomized patients. Cross-over of BSC patients to ON 01910.Na after progression will not be allowed. However, patients in the BSC-only group will be allowed, as medically justified, access to low-dose cytarabine 20 mg/m2 subcutaneously (SC) once daily for the first consecutive 14 days of each 28-day cycle, up to 4 cycles, until progression or unacceptable toxicity develops. Low-dose cytarabine will be delayed as needed until recovery
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