Pacritinib治疗难治性慢性移植物抗宿主病的I/II期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于异基因造血干细胞移植后难治性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的I/II期临床研究

基本信息
资源简介
Pacritinib治疗难治性慢性移植物抗宿主病的I/II期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于异基因造血干细胞移植后难治性慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的I/II期临床研究。数据覆盖Pacritinib(一种JAK2/IRAK1/CSF1R/FLT3抑制剂)在cGVHD患者中的安全性评估,背景涉及JAK-STAT通路在免疫失调中的作用及Pacritinib的免疫调节潜力。可用于血液肿瘤移植后并发症的临床特征分析、药物安全性信号识别及cGVHD治疗反应分类研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:移植物抗宿主病。背景: 慢性GVHD(cGVHD)是一种多器官疾病,其特征是免疫失调、器官功能受损以及造血干细胞移植(HSCT)患者生存率降低。 JAK-STAT通路在免疫细胞发育和功能中起重要作用,包括抗原呈递细胞、B细胞和T细胞,其激活导致级联反应,促进促炎细胞因子环境。 Pacritinib是一种JAK2/IRAK1/CSF1R/FLT3抑制剂,在治疗骨髓增殖性肿瘤(骨髓纤维化)和急性GVHD方面具有已确立的安全性和有效性特征。 Pacritinib的免疫调节作用提示其对cGVHD具有治疗益处,且不削弱HSCT后的移植物抗白血病效应。目标: I期:确定Pacritinib在难治性cGVHD参与者中的安全性 II期
【主题与分类】
主题标签:Graft vs Host Disease。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05531786
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05531786
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:移植物抗宿主病。背景:* 慢性GVHD(cGVHD)是一种多器官疾病,其特征为免疫失调、器官功能受损以及造血干细胞移植(HSCT)患者生存率降低。* JAK-STAT通路在免疫细胞发育和功能中发挥重要作用,包括抗原呈递细胞、B细胞和T细胞,其激活可导致级联反应,促进促炎细胞因子环境。* Pacritinib是一种JAK2/IRAK1/CSF1R/FLT3抑制剂,在治疗骨髓增殖性肿瘤(骨髓纤维化)和急性GVHD方面已确立安全性和有效性特征。* Pacritinib的免疫调节作用提示其对cGVHD具有治疗获益,且不削弱HSCT后的移植物抗白血病效应。目的:* I期:确定pacritinib在难治性cGVHD参与者中的安全性 * II期:确定pacritinib在难治性cGVHD参与者中的有效性 入选标准:* 按NIH标准诊断和分期的中度或重度cGVHD(异基因造血干细胞移植后)。* 对至少两种既往系统性治疗无应答的cGVHD。
- 年龄≥18岁。* 若受试者在入组时正在接受cGVHD全身性治疗,则其在前4周内必须处于稳定剂量或递减剂量。* 受试者必须具有足够的器官和骨髓功能。设计:* 本I/II期研究将采用改良的3+3剂量递增设计,计划设置两个pacritinib剂量水平,随后在随机II期设计中进行小规模疗效评估。* Pacritinib将在28天周期的第1-28天口服给药,每日一次或两次(取决于剂量水平)。* Pacritinib治疗将持续最长24个月。将在开始pacritinib后第6周以及第3、6、9和12个月评估cGVHD缓解情况。若患者治疗超过12个月,将在开始pacritinib后第15、18、21和24个月(停止治疗时间点)评估cGVHD。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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