Prademagene Zamikeracel治疗创面IV期主方案患者数据集

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07717736

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
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数据说明

适应症：大疱性表皮松解症（EB）、隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）、营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）。主方案包括3项研究（研究A、研究B和研究C），将在上市后环境中评估pz-cel（表达VII型胶原[C7]的LZRSE-COL7A1基因校正细胞片）及相关流程。Pz-cel是一种基因工程自体细胞疗法，适用于治疗与RDEB相关的创面。Pz-cel由来自VII型胶原α1链（COL7A1）基因突变患者的自体角质形成细胞组成，这些细胞已在体外经莫洛尼白血病病毒来源的逆转录病毒载体（LZRSE）-COL7A1转导。基因校正后的细胞片可表达功能性C7。Pz-cel细胞片为一次性外科应用，施用于相应DEB患者经清创和烧灼处理的创面床。COL7A1转基因整合入宿主细胞基因组，从而实现胶原蛋白的持久表达和分泌，针对该疾病的潜在机制。

研究A是一项开放标签、非随机研究，研究对象为预期在上市后环境中接受基因矫正细胞片（pz-cel）治疗RDEB创面部位的患者，其用于商业治疗的定制患者特异性pz-cel批次未达到商业放行标准，但使用该批次产品不存在安全性相关问题。当应用获益大于风险时，本研究将允许对此类不符合标准的产品进行手术应用。所有患者将在治疗后随访至第24周，并可能在第24周后有资格接受进一步随访。患者将在筛选访视（手术前30天）、第0天（手术当天）、第4周（第1个月）通过电话、以及第12周（第3个月）和第24周（第6个月）通过远程医疗或门诊访视接受评估。研究B是一项从预期在上市后环境中接受pz-cel治疗的患者中采集额外活检样本的研究。额外活检样本正在采集

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。