LP-168联合奥妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及变异型

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06978088

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数据说明

疾病：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、CLL/SLL、慢性淋巴细胞白血病。这是一项多中心、平行双队列、II期临床试验，旨在评估奥妥珠单抗+LP-168联合治疗以下患者的疗效：1）既往接受过治疗的患者；2）BTK T474I（守门员突变）突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目标是确定该联合方案的安全给药方案，并获取初步数据，以描述该联合方案在提高缓解深度方面的有效性，具体体现为不可检测的微小残留病（MRD）率和完全缓解（CR）率。若研究成功，将支持开展更大规模的II/III期研究。本研究增设了一个守门员突变队列，以进一步拓展对LP-168在该患者群体中疗效及转化生物学的认识，该患者群体代表着CLL领域一个快速涌现的未满足医疗需求。患者将自治疗第1天起接受LP-168 200 mg每日一次，共12个周期。

完成第6个周期后2周内，患者将接受疗效评估，包括实验室检查、CT扫描和骨髓活检。随后患者将继续接受LP-168治疗，并接受obinutuzumab治疗，共6个周期，从第7周期第1、2、8和15天开始，之后为第8-12周期的第1天。将给予至少12个周期的治疗。在第12个治疗周期结束时，将通过实验室检查、CT扫描（如临床有指征）、外周血和骨髓形态学以及使用NGS Clonoseq（Adaptive Biotechnologies）检测MRD状态，对患者进行评估治疗反应和MRD状态。此时达到不可检测的微小残留病（uMRD）完全缓解（CR）的患者可选择停止治疗。未达到CR或可检测到MRD（dMRD）的患者将继续接受LP-168治疗，每6个月随访一次。患者和研究者在疾病病程后期可选择重复进行骨髓MRD检测，若达到uMRD则停止治疗。疾病进展（PD）但仍在从治疗中获益的患者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。