Lisocabtagene Maraleucel、Nivolumab与Ibrutinib治疗Richter转化

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05672173

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态：复发性转化型慢性淋巴细胞白血病、难治性转化型慢性淋巴细胞白血病、里氏综合征。

主要目标：

I. 评估在里氏转化（RT）患者中，使用lisocabtagene maraleucel（liso-cel）联合纳武利尤单抗和伊布替尼治疗后第3个周期后的完全缓解（CR）率。

II. 评估liso-cel输注后第1个周期内前28天内不可接受毒性（UT）的发生率。（仅安全性导入期）

次要目标：

I. 评估liso-cel、纳武利尤单抗和伊布替尼治疗RT患者的安全性。

II. 估计最佳CR率。

III. 估计最佳总缓解率（ORR）。

IV. 估计2年时的缓解持续时间（DOR）。

V. 评估基线时患有CLL的参与者在liso-cel治疗后的微小残留病（MRD）。

VI. 估计2年时的无进展生存期（PFS）。

VII. 估计2年时的总生存期（OS）。

探索性目标：

I. 评估外周血、单采产物、输注产物和循环肿瘤（ct）DNA中反应的预测性生物标志物（遗传和免疫）。

II. 评估通过ctDNA分析评估的MRD预测PFS的能力。

III.

评估纳武利尤单抗治疗期间淋巴结微环境的变化，可选在CAR-T细胞输注前进行淋巴结活检。IV. 评估liso-cel在疾病进展时对肿瘤细胞CD19表达的影响。大纲：患者在研究中接受伊布替尼口服（PO）、纳武利尤单抗静脉注射（IV）、氟达拉滨静脉注射（IV）、环磷酰胺静脉注射（IV）和liso-cel静脉注射（IV）。患者还在研究中接受单采术、正电子发射断层扫描（PET）/计算机断层扫描（CT）、血液样本采集和骨髓活检。根据治疗医生的判断并经研究主要研究者批准，患者可接受低至中等强度化疗联合研究诱导治疗。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。