IDH2突变髓系肿瘤异基因造血干细胞移植后Enasidenib巩固治疗II期试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04522895

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数据说明

疾病：急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、IDH2基因突变、IDH2 R172、IDH2 R140。这是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心II期试验，旨在评估Enasidenib（研究产品）作为预防性巩固治疗在异基因造血干细胞移植（allo-SCT）后达到缓解的IDH2突变型MDS、CMML和AML患者中的安全性和有效性。研究设计：* 干预性 * 前瞻性、开放标签、单臂、多中心II期试验 * 总患者样本量：50例患者 * 试验中心数量：11个，均位于德国，且为EBMT成员。在allo-SCT前诊断时检测到IDH2突变的AML、MDS和CMML患者，若在首次allo-SCT后达到完全血液学缓解，则有资格接受巩固治疗。鉴于目前可用的检测方法具有高灵敏度，此时IDH2突变可能不存在（CRMRD阴性），也可能在亚显微镜水平可检测到（CRMRD阳性）。缓解将在第+25天至第+35天之间的筛选期内进行评估。

缓解评估将在当地进行，IDH2突变分析由各中心经验丰富的当地实验室完成。诊断时IDH2突变检测的报告须在筛选期发送给主要研究者审核，以决定是否纳入患者；将留存一份骨髓样本用于中心复检，复检将在研究过程中分批进行。在记录到血液学完全缓解后，患者将在该次骨髓评估后30天内进入治疗阶段（最晚时间点为第+65天），并开始接受Enasidenib治疗。预计患者将接受Enasidenib（每日100 mg，第1-28天）治疗，最多12个周期（=12个月）。若出现复发、研究治疗不可耐受以及撤回知情同意，患者将提前退出方案。对于在研究治疗期间复发的患者，后续复发治疗将根据个别主治医师的选择进行。按计划完成研究的患者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。