Ibrutinib在慢性HBV携带或隐匿性HBV携带的CLL及其他惰性B细胞淋巴瘤患者中的疗效与安全性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02991638

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
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数据说明

适应症：慢性淋巴细胞白血病、惰性B细胞淋巴瘤、慢性乙型肝炎、淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤。伊布替尼是一种选择性口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。通过干扰B细胞受体信号传导的下游通路，它抑制多种B细胞淋巴系统恶性肿瘤的增殖并诱导细胞凋亡。伊布替尼的临床获益已在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤及其他惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中得到证实。伊布替尼的关键性试验排除了HBsAg阳性患者。因此，伊布替尼对HBsAg阳性和抗-HBc阳性患者的影响完全未明确。鉴于伊布替尼对B细胞信号传导的抑制活性可能比利妥昔单抗更强，对于既往暴露于HBV感染的患者（包括慢性HBV携带者和隐匿性HBV携带者），HBV再激活可能成为一个重要的临床问题。

为使伊布替尼能够在亚洲及其他乙型肝炎病毒（HBV）流行地区开具处方，亟需关于在高危人群中预防HBV再激活的循证建议，这些人群包括慢性HBV携带者（HBsAg+）和隐匿性HBV携带者（HBsAg-但抗-HBc+）。将采用以下治疗方案。复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症（淋巴浆细胞淋巴瘤）：每日420 mg。复发/难治性套细胞淋巴瘤：每日560 mg。复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤：每日560 mg。治疗持续至疾病进展。共将招募62例患者，包括16例HBsAg+患者和46例隐匿性HBV携带者。隐匿性HBV携带者的样本量计算：对于隐匿性HBV携带者，根据以下信息并基于我们既往的观察结果（详见参考文献3）计算样本量。假设HBsAg-、抗-HBc+、抗-HBs+患者的HBV再激活率为34%，在HBsAg-、抗-HBc+患者中可能增至68%。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。