ssCART-19细胞注射液治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（含中枢神经系统浸润）临床试验

资源简介

ssCART-19细胞注射液治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（含中枢神经系统浸润）临床试验

本数据集围绕一项针对复发或难治性急性淋巴细胞白血病的细胞治疗临床研究展开，研究对象为CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者，且涵盖中枢神经系统浸润的情况。该研究评估的是ssCART-19细胞注射液在此类患者中的疗效与安全性，采用II期、单臂、开放标签、非随机、剂量递增的临床试验设计。研究设置筛选期、治疗期和随访期，其中筛选期约8周，治疗期约4周，所有接受ssCART-19输注的受试者将持续接受安全性和有效性随访，最长可达2年。数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/白血病方向，主题标签为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。

【数据集背景】

复发或难治性急性淋巴细胞白血病是急性淋巴细胞白血病中治疗难度较高的一类情形，患者对常规治疗方案的反应往往有限。CD19阳性是该疾病中一个重要的分子特征，也是多种靶向治疗策略的关注重点。当病情累及中枢神经系统时，治疗复杂性进一步提升，因为药物或细胞治疗产品需要面对中枢神经系统浸润带来的特殊挑战。ssCART-19细胞注射液正是针对这一临床需求而设计的细胞治疗产品。本研究所处的背景，是在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中，探索该细胞注射液在包括中枢神经系统浸润在内的患者群体中的疗效和安全性，为后续临床决策提供依据。

【数据内容】

本数据集所对应的研究为一项II期临床试验，采用单臂、开放标签、非随机、剂量递增的设计。研究纳入的条件为复发或难治性急性淋巴细胞白血病，且为CD19阳性，包括中枢神经系统浸润的患者。研究的主要关注点是评估ssCART-19细胞注射液在这类患者中的疗效和安全性。研究流程由筛选期、治疗期和随访期组成：筛选期约8周，治疗期约4周，随访期用于持续观察安全性和有效性，所有接受ssCART-19输注的受试者随访时间最长可达2年。数据集中涉及的主题标签为“Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia”，本站分类为肿瘤/白血病。除上述内容外，关于具体样本量、剂量水平、疗效指标、安全性指标、统计方法等，源站未提供。

【采集与来源】

本数据集来源于clinicaltrials.gov，该站为临床试验注册与信息发布平台。数据集所记录的研究为一项在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展的ssCART-19细胞注射液临床试验。研究的基本设计、研究条件、研究阶段、干预措施名称、随访安排等信息来自源站描述。关于数据采集的具体机构、研究者、采集时间、采集地点、数据管理方式、数据共享机制等，源站未提供。

【适用场景】

本数据集适用于了解或检索复发或难治性急性淋巴细胞白血病，尤其是CD19阳性且可能包括中枢神经系统浸润情形下的细胞治疗临床试验信息。可用于关注ssCART-19细胞注射液在II期、单臂、开放标签、非随机、剂量递增试验中的研究设计、研究条件、研究阶段和随访安排等。也可用于医学信息整理、临床试验注册信息查询、相关疾病领域研究背景梳理等场景。关于该数据集是否适用于药物经济学评价、真实世界研究、监管决策支持、荟萃分析等具体用途，源站未提供。

【使用方法】

本数据集的使用应结合clinicaltrials.gov来源站所提供的研究信息进行理解。使用者可依据研究条件、研究设计、研究阶段、干预措施、筛选期、治疗期和随访期等要素，对ssCART-19细胞注射液治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（包括中枢神经系统浸润）的临床试验形成整体认识。由于本研究为单臂、开放标签、非随机、剂量递增设计，使用者在解读相关结果时需注意其研究设计特点。关于数据下载方式、字段结构、数据格式、访问权限、更新频率等，源站未提供。

【质量与限制】

本数据集所依据的研究为II期、单臂、开放标签、非随机、剂量递增临床试验，这类设计在证据等级上具有其固有特点，例如缺乏随机对照、可能存在开放标签带来的偏倚风险等。研究纳入人群为CD19阳性复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者，包括中枢神经系统浸润，随访时间最长可达2年。关于样本量、剂量递增的具体方案、疗效和安全性结果、统计分析方法、数据完整性、缺失数据处理、中心实验室与本地实验室差异等，源站未提供。因此，在使用本数据集时，应结合源站信息谨慎解读，不宜超出源站描述范围进行推断。

【引用与许可】

本数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、版权归属、数据共享协议等，源站未提供。