CAR-T-19注射液治疗CD19阳性复发/难治性B-ALL
条件：复发B细胞急性淋巴细胞白血病、难治B细胞急性淋巴细胞白血病。这是一项多中心、单臂、开放标签研究。在符合入组标准并加入试验后，患者将接受白细胞分离术以采集自体淋巴细胞，随后患者将接受环磷酰胺300mg/m^2和氟达拉芬30mg/m^2连续3天的清淋化疗，之后输注CD19 CAR-T细胞，目标剂量
基本信息
资源简介
CAR-T-19注射液治疗CD19阳性复发/难治性B-ALL
CAR-T-19注射液治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病数据集，收录于肿瘤/白血病分类之下，来源为clinicaltrials.gov。该数据集围绕一项多中心、单臂、开放标签的临床研究展开，研究对象为复发B细胞急性淋巴细胞白血病与难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者。研究流程涵盖白细胞分离术采集自体淋巴细胞、清淋化疗以及CD19 CAR-T细胞输注等关键环节，目标剂量为2.5×10^6 cells/kg，允许范围为0.8-2.5×10^6 cells/kg。数据集主题标签聚焦于复发与难治两类B细胞急性淋巴细胞白血病，为关注该领域细胞治疗研究的人员提供结构化的试验信息参考。
【数据集背景】
该数据集对应的研究针对CD19阳性的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。B细胞急性淋巴细胞白血病是一种起源于B系淋巴祖细胞的恶性血液肿瘤，复发与难治状态通常意味着常规治疗手段难以取得持续缓解，因此需要探索新的治疗策略。CD19作为B细胞表面标志物，是CAR-T细胞治疗的重要靶点。本研究所涉及的CAR-T-19注射液即针对CD19靶点设计，旨在为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者提供一种细胞免疫治疗选择。数据集来源站为clinicaltrials.gov，分类归入肿瘤/白血病领域。
【数据内容】
数据集所涵盖的内容围绕一项多中心、单臂、开放标签研究的设计与实施信息。根据源站描述，研究条件包括复发B细胞急性淋巴细胞白血病与难治B细胞急性淋巴细胞白血病。研究采用单臂设计，不设平行对照组，且为开放标签，即研究过程中不设盲。治疗流程包括：患者符合入组标准并加入试验后，接受白细胞分离术以采集自体淋巴细胞；随后接受清淋化疗，方案为环磷酰胺300mg/m^2与氟达拉芬30mg/m^2，连续3天；之后输注CD19 CAR-T细胞，目标剂量为2.5×10^6 cells/kg，允许范围为0.8-2.5×10^6 cells/kg。主题标签同样指向复发与难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、研究设计类型以及治疗流程中的关键用药与剂量信息。数据集本身未提供关于数据采集时间跨度、采集地点、样本量、随访时长等具体信息，源站未提供。数据集的分类信息显示其属于肿瘤/白血病类别，主题标签为复发B细胞急性淋巴细胞白血病与难治B细胞急性淋巴细胞白血病。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病研究设计的场景。例如，临床研究人员、医药研发人员或医学信息分析人员可借助该数据集获取关于多中心、单臂、开放标签研究的基本框架信息，以及清淋化疗方案和CAR-T细胞输注目标剂量的参考信息。此外，关注B细胞急性淋巴细胞白血病治疗进展的人员也可将其作为该领域细胞治疗试验信息的索引。由于数据集未提供研究结果、疗效指标或安全性数据，因此不适用于直接评估治疗有效性或安全性。
【使用方法】
使用者可通过来源站clinicaltrials.gov获取该数据集的原始记录。在使用时，可依据数据集中的研究条件、研究设计类型、治疗流程与剂量信息，对研究的基本特征进行梳理。由于数据集为单臂、开放标签设计，使用者在引用或分析时应注意其研究类型的固有特点。数据集未提供具体的数据字段结构、下载格式或访问接口说明，源站未提供。使用者应结合自身需求，判断该数据集所提供的信息是否满足研究或分析目的。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的源站描述，内容涵盖研究条件、研究设计、治疗流程及剂量范围。然而，数据集未提供样本量、研究终点、统计分析方法、随访结果、不良事件信息等关键内容，源站未提供。此外，数据集未说明数据更新频率、数据完整性验证机制或质量控制流程，源站未提供。由于研究为单臂、开放标签设计，缺乏对照组和盲法，在解释任何潜在结论时需考虑其设计局限性。使用者应注意，该数据集仅反映研究设计层面的信息，不包含研究结果或疗效结论。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权声明等信息，源站未提供。使用者在引用或传播该数据集时，应自行查阅来源站的相关政策与规定。数据集本身未附带具体的引用要求或授权说明，源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06179524
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病状态：复发性B细胞急性淋巴细胞白血病、难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。这是一项多中心、单臂、开放标签研究。在符合入组标准并加入试验后，患者将接受白细胞分离术以采集自体淋巴细胞，随后患者将接受淋巴细胞清除性化疗，方案为环磷酰胺300mg/m^2和氟达拉滨30mg/m^2，连续3天，之后输注靶剂量为2.5×10^6个细胞/kg（范围0.8-2.5×10^6个细胞/kg）的CD19 CAR T细胞。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
