BI 836858在难治或复发性急性髓系白血病及完全缓解高复发风险AML患者中的剂量递增试验

资源简介

BI 836858在难治或复发性急性髓系白血病及完全缓解高复发风险AML患者中的剂量递增试验

该数据集对应一项在急性髓系白血病（AML）患者中开展的剂量递增研究，研究药物为 BI 836858，采用单药治疗方式，旨在考察其安全性与耐受性。数据集收录于肿瘤 / 白血病分类之下，来源为 clinicaltrials.gov，主题标签为急性髓系白血病。其关注的人群包括两类：至少接受过一种既往治疗方案后出现复发的 AML 患者，以及处于完全缓解状态但复发风险较高的 AML 患者。数据集整体围绕剂量递增设计下的安全性、耐受性评价展开，为相关临床研究与药物开发提供结构化的试验信息参考。

【数据集背景】

急性髓系白血病是一种髓系来源的急性白血病，部分患者在接受初始治疗后仍会出现复发，另有一部分患者虽达到完全缓解，却仍处于较高的复发风险之中，这两类人群的治疗选择与临床研究需求较为突出。该数据集所对应的试验正是针对上述人群设计，探索 BI 836858 单药在递增剂量水平下的安全性和耐受性，属于早期临床研究范畴。数据集的分类归属为肿瘤 / 白血病，主题聚焦于急性髓系白血病，便于在肿瘤学与血液肿瘤相关资源中被检索与归类。

【数据内容】

数据集所涵盖的核心内容为一项剂量递增试验的相关信息，研究对象为复发或难治性急性髓系白血病患者，以及完全缓解但高复发风险的急性髓系白血病患者。试验以 BI 836858 单药治疗为干预方式，主要考察在不同递增剂量水平下该药物的安全性与耐受性。数据集的英文名称完整表述了研究人群与研究方向，即复发或难治性 AML 患者及完全缓解高复发风险 AML 患者中的剂量递增研究。除上述人群范围、干预方式与考察目标外，源站未提供更多关于具体字段结构、变量条目或数据表组成的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息范畴。其源站描述明确了试验所针对的疾病条件为急性髓系白血病，并说明了入组人群的两类构成：至少接受过一种既往方案后复发的患者，以及完全缓解但复发风险较高的患者；同时说明试验将考察 BI 836858 单药在递增剂量水平下的安全性与耐受性。数据集的分类与标签体系将其归入肿瘤 / 白血病，并以急性髓系白血病作为主题标签。关于采集时间、更新频率、数据加工流程等细节，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解急性髓系白血病早期临床研究信息的场景，例如关注复发或难治性 AML 以及完全缓解高复发风险 AML 人群治疗探索的研究者、临床团队与药物开发相关人员。由于试验聚焦于 BI 836858 单药在剂量递增条件下的安全性与耐受性，数据集可用于支持对相关研究设计要素的检索与参考，包括研究人群界定与剂量递增这一研究形式的识别。其肿瘤 / 白血病分类与急性髓系白血病标签也有助于在血液肿瘤主题资源中进行归集与查找。关于更具体的分析用途或应用案例，源站未提供。

【使用方法】

该数据集以临床试验注册信息的形式提供，使用时可依据其英文名称、疾病条件与主题标签进行检索与定位，进而获取关于研究人群、干预药物与考察目标的描述性信息。使用者可结合分类体系在肿瘤 / 白血病范围内浏览相关记录。关于数据下载方式、访问接口、字段说明或配套文档等使用层面的具体指引，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册来源，内容以试验层面的描述为主，覆盖疾病条件、人群范围、干预方式与考察目标等要素。其局限在于，源站描述未涉及样本量、具体剂量水平、研究终点结果、时间安排或统计方法等细节，因此无法据此对试验结果或证据强度作出判断。此外，关于数据完整性校验、版本管理及更新机制等方面的信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov，引用时应注明其来源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制或授权方式等信息，源站未提供。