Vyxeos用于低危或中危诱导治疗
急性髓系白血病(AML)适合患者诱导常用“7+3”方案。Vyxeos是阿糖胞苷与柔红霉素按5:1组成的脂质体,可延长半衰期

基本信息
资源简介
Vyxeos用于低危或中危诱导治疗
急性髓系白血病(AML)适合患者诱导常用“7+3”方案。Vyxeos是阿糖胞苷与柔红霉素按5:1组成的脂质体,可延长半衰期。一项II期随机试验在60-75岁新诊断AML中比较Vyxeos与“7+3”,主要终点为CR+CRi;127例2:1随机,CR+CRi为66.7%对51.2%,无统计学显著性(p=0.7);继发性AML亚组优势更明显但仍无显著性(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:急性髓系白血病。 引言 诱导治疗 目前,大多数治疗急性髓系白血病(AML)“体能状态良好”患者的医生采用蒽环类药物联合阿糖胞苷(“7+3”方案)作为诱导治疗。过去几年中,2种新药获批作为“7+3”方案的辅助药物,用于治疗体能状态良好的患者:Midostaurin——一种FLT3抑制剂,以及gemtuzumab ozogamicin——一种与化疗药物连接的抗CD33单克隆抗体。有人推测,使用与“7+3”方案相同的药物,但按阿糖胞苷和柔红霉素的固定摩尔比给药,将提高CR率,并改善微小残留病和无病生存期(DFS)。 Vyxeos Vyxeos是一种脂质体包裹的阿糖胞苷和柔红霉素复方制剂,摩尔比为5:1。5:1摩尔比的递送似乎可防止拮抗性药物相互作用,而脂质体包裹可延长阿糖胞苷和柔红霉素的血浆半衰期,并导致药物在骨髓(BM)内蓄积。已有两项随机对照试验在新诊断的AML患者中报告: 一项II期、多中心、随机、开放标签试验研究了Vyxeos在新诊断的AML患者(年龄60-75岁)中的疗效和安全性。该研究比较了1-2个疗程的Vyxeos诱导治疗与“7+3”方案(柔红霉素剂量为45-60 mg/m²)。患者可接受1-2个疗程的Vyxeos巩固治疗(试验组),以及低剂量阿糖胞苷联合/不联合柔红霉素或中剂量阿糖胞苷(对照组)。主要终点定义为缓解率;完全缓解(CR)+伴血液学恢复不完全的CR(CRi)。共入组127例患者,按2:1比例随机分组。研究显示,试验组缓解率升高(CR+CRi为66.7% vs. 51.2%),但无统计学显著性(p=0.7)。计划进行的继发性AML(sAML)患者亚组分析显示,Vyxeos在缓解率方面具有更明显、但仍无统计学显著性的优势。
【主题与分类】
主题标签:Leukemia, Myeloid, Acute。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05599360
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:急性髓系白血病。
引言
诱导治疗
目前,大多数治疗急性髓系白血病(AML)“体能状态良好”患者的医生采用蒽环类药物联合阿糖胞苷(“7+3”方案)作为诱导治疗。过去几年中,2种新药获批作为“7+3”方案的辅助药物,用于治疗体能状态良好的患者:Midostaurin——一种FLT3抑制剂,以及gemtuzumab ozogamicin——一种与化疗药物连接的抗CD33单克隆抗体。有人推测,使用与“7+3”方案相同的药物,但按阿糖胞苷和柔红霉素的固定摩尔比给药,将提高CR率,并改善微小残留病和无病生存期(DFS)。
Vyxeos
Vyxeos是一种脂质体包裹的阿糖胞苷和柔红霉素复方制剂,摩尔比为5:1。5:1摩尔比的递送似乎可防止拮抗性药物相互作用,而脂质体包裹可延长阿糖胞苷和柔红霉素的血浆半衰期,并导致药物在骨髓(BM)内蓄积。已有两项随机对照试验在新诊断的AML患者中报告:
一项II期、多中心、随机、开放标签试验研究了Vyxeos在新诊断的AML患者(年龄60-75岁)中的疗效和安全性。该研究比较了1-2个疗程的Vyxeos诱导治疗与“7+3”方案(柔红霉素剂量为45-60 mg/m²)。患者可接受1-2个疗程的Vyxeos巩固治疗(试验组),以及低剂量阿糖胞苷联合/不联合柔红霉素或中剂量阿糖胞苷(对照组)。主要终点定义为缓解率;完全缓解(CR)+伴血液学恢复不完全的CR(CRi)。共入组127例患者,按2:1比例随机分组。研究显示,试验组缓解率升高(CR+CRi为66.7% vs. 51.2%),但无统计学显著性(p=0.7)。计划进行的继发性AML(sAML)患者亚组分析显示,Vyxeos在缓解率方面具有更明显、但仍无统计学显著性的优势。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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