Vyxeos用于低危或中危诱导治疗

急性髓系白血病(AML)适合患者诱导常用“7+3”方案。Vyxeos是阿糖胞苷与柔红霉素按5:1组成的脂质体,可延长半衰期

Shaare Zedek Medical CenterShaare Zedek Medical Center
clinicaltrials
浏览 21
文本预测Leukemia, Myeloid, Acute
Vyxeos for Induction of Low- or Intermediate-risk.

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

Vyxeos用于低危或中危诱导治疗

急性髓系白血病(AML)适合患者诱导常用“7+3”方案。Vyxeos是阿糖胞苷与柔红霉素按5:1组成的脂质体,可延长半衰期。一项II期随机试验在60-75岁新诊断AML中比较Vyxeos与“7+3”,主要终点为CR+CRi;127例2:1随机,CR+CRi为66.7%对51.2%,无统计学显著性(p=0.7);继发性AML亚组优势更明显但仍无显著性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:急性髓系白血病。 引言 诱导治疗 目前,大多数治疗急性髓系白血病(AML)“体能状态良好”患者的医生采用蒽环类药物联合阿糖胞苷(“7+3”方案)作为诱导治疗。过去几年中,2种新药获批作为“7+3”方案的辅助药物,用于治疗体能状态良好的患者:Midostaurin——一种FLT3抑制剂,以及gemtuzumab ozogamicin——一种与化疗药物连接的抗CD33单克隆抗体。有人推测,使用与“7+3”方案相同的药物,但按阿糖胞苷和柔红霉素的固定摩尔比给药,将提高CR率,并改善微小残留病和无病生存期(DFS)。 Vyxeos Vyxeos是一种脂质体包裹的阿糖胞苷和柔红霉素复方制剂,摩尔比为5:1。5:1摩尔比的递送似乎可防止拮抗性药物相互作用,而脂质体包裹可延长阿糖胞苷和柔红霉素的血浆半衰期,并导致药物在骨髓(BM)内蓄积。已有两项随机对照试验在新诊断的AML患者中报告: 一项II期、多中心、随机、开放标签试验研究了Vyxeos在新诊断的AML患者(年龄60-75岁)中的疗效和安全性。该研究比较了1-2个疗程的Vyxeos诱导治疗与“7+3”方案(柔红霉素剂量为45-60 mg/m²)。患者可接受1-2个疗程的Vyxeos巩固治疗(试验组),以及低剂量阿糖胞苷联合/不联合柔红霉素或中剂量阿糖胞苷(对照组)。主要终点定义为缓解率;完全缓解(CR)+伴血液学恢复不完全的CR(CRi)。共入组127例患者,按2:1比例随机分组。研究显示,试验组缓解率升高(CR+CRi为66.7% vs. 51.2%),但无统计学显著性(p=0.7)。计划进行的继发性AML(sAML)患者亚组分析显示,Vyxeos在缓解率方面具有更明显、但仍无统计学显著性的优势。

【主题与分类】

主题标签:Leukemia, Myeloid, Acute。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05599360

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05599360

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:急性髓系白血病。

引言
诱导治疗
目前,大多数治疗急性髓系白血病(AML)“体能状态良好”患者的医生采用蒽环类药物联合阿糖胞苷(“7+3”方案)作为诱导治疗。过去几年中,2种新药获批作为“7+3”方案的辅助药物,用于治疗体能状态良好的患者:Midostaurin——一种FLT3抑制剂,以及gemtuzumab ozogamicin——一种与化疗药物连接的抗CD33单克隆抗体。有人推测,使用与“7+3”方案相同的药物,但按阿糖胞苷和柔红霉素的固定摩尔比给药,将提高CR率,并改善微小残留病和无病生存期(DFS)。

Vyxeos
Vyxeos是一种脂质体包裹的阿糖胞苷和柔红霉素复方制剂,摩尔比为5:1。5:1摩尔比的递送似乎可防止拮抗性药物相互作用,而脂质体包裹可延长阿糖胞苷和柔红霉素的血浆半衰期,并导致药物在骨髓(BM)内蓄积。已有两项随机对照试验在新诊断的AML患者中报告:

一项II期、多中心、随机、开放标签试验研究了Vyxeos在新诊断的AML患者(年龄60-75岁)中的疗效和安全性。该研究比较了1-2个疗程的Vyxeos诱导治疗与“7+3”方案(柔红霉素剂量为45-60 mg/m²)。患者可接受1-2个疗程的Vyxeos巩固治疗(试验组),以及低剂量阿糖胞苷联合/不联合柔红霉素或中剂量阿糖胞苷(对照组)。主要终点定义为缓解率;完全缓解(CR)+伴血液学恢复不完全的CR(CRi)。共入组127例患者,按2:1比例随机分组。研究显示,试验组缓解率升高(CR+CRi为66.7% vs. 51.2%),但无统计学显著性(p=0.7)。计划进行的继发性AML(sAML)患者亚组分析显示,Vyxeos在缓解率方面具有更明显、但仍无统计学显著性的优势。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案