自体床旁CD19 CAR T细胞治疗B-ALL

条件:B细胞急性淋巴细胞白血病,成人。本临床试验的目的是了解自体床旁CD19导向的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法能否治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)

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clinicaltrials
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表格预测AdultCD19 CAR-T自体床旁治疗白血病肿瘤
Autologous Bedside CD19 CAR T-cell Therapy for B-ALL

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

自体床旁CD19 CAR T细胞治疗B-ALL

本数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床试验,英文名称为 Autologous Bedside CD19 CAR T-cell Therapy for B-ALL,本站将其归入肿瘤 / 白血病分类,主题标签为 B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult。该试验关注的是成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者,研究目的是了解自体床旁 CD19 导向的嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)疗法能否用于治疗这一疾病,同时了解该自体床旁 CD19 CAR-T 细胞产品的安全性和有效性。试验拟回答的主要问题包括:输注后 28 天内出现的不良事件及剂量限制性毒性(DLT)发生率,以及 CAR-T 相关不良事件(AE);哪一个剂量水平是最佳生物学剂量(OBD);微小残留病(MRD)阴性率、完全缓解(CR)或伴血液学恢复不完全的完全缓解(CRi)、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)等指标如何。参与者将接受自体床旁 CD19 CAR-T 细胞治疗。

【数据集背景】

该数据集所依托的临床试验针对成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病。B-ALL 是一种血液系统恶性肿瘤,成人患者的治疗选择与预后管理是临床关注的重点。本试验探索的自体床旁 CD19 CAR-T 疗法,属于以 CD19 为靶点的嵌合抗原受体 T 细胞治疗,其特点在于“自体”和“床旁”两个属性。试验的核心目标在于评估该疗法对成人 B-ALL 的治疗作用,并同步考察其安全性与有效性。源站描述中明确列出了试验希望回答的关键问题,涵盖不良事件与剂量限制性毒性、最佳生物学剂量,以及 MRD 阴性率、完全缓解、缓解持续时间和总生存期等疗效指标。

【数据内容】

本数据集的内容围绕上述临床试验展开,涉及的条件为 B 细胞急性淋巴细胞白血病,成人。试验关注的主要问题包括:第一,自体 CD19 CAR-T 细胞输注用于 B-ALL 后,28 天内发生的不良事件及剂量限制性毒性(DLT)的发生率,以及 CAR-T 相关不良事件(AE);第二,确定最佳生物学剂量(OBD)对应的剂量水平;第三,评估微小残留病(MRD)阴性率、完全缓解(CR)或伴血液学恢复不完全的完全缓解(CRi)、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。参与者将接受自体床旁 CD19 CAR-T 细胞治疗。除上述内容外,源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体数据表的信息。

【采集与来源】

本数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。该站提供了试验的条件、目的、主要研究问题以及参与者将接受的治疗等描述性信息。本站分类为肿瘤 / 白血病,主题标签为 B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult。关于数据的具体采集方式、采集时间范围、样本量、随访安排以及数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病治疗研究的场景,尤其是对自体床旁 CD19 CAR-T 疗法安全性、剂量选择和疗效指标感兴趣的研究人员、临床医生或相关专业人员。可用于了解该临床试验的研究目的、拟回答的关键问题以及参与者接受的治疗类型。由于源站未提供具体数据字段和结果数据,该数据集不适用于直接进行统计分析、疗效比较或安全性汇总。源站未提供其他适用场景。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据格式或操作说明。使用者可依据 clinicaltrials.gov 上该试验的公开描述,了解其研究背景、目的和主要问题。关于如何下载、提取或分析数据,源站未提供。

【质量与限制】

本数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的试验描述,属于登记信息层面的内容。源站未提供数据完整性、准确性验证、缺失值处理、样本量、统计方法或结果数据等方面的说明。因此,该数据集在用于任何研究或决策时,应认识到其信息可能仅限于试验描述,不能替代完整的试验结果或原始数据。源站未提供其他质量与限制说明。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用者如需引用或使用,应参考 clinicaltrials.gov 的相关规定。源站未提供具体引用与许可信息。

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数据说明

条件:成人B细胞急性淋巴细胞白血病。本临床试验的目的是了解自体床旁CD19靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法能否用于治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。该试验还将了解自体床旁CD19 CAR-T细胞产品的安全性和有效性。其主要旨在回答的问题包括:1. 在B-ALL患者接受自体CD19 CAR-T细胞输注后,28天内发生哪些不良事件及剂量限制性毒性(DLT)的发生率,以及CAR-T相关不良事件(AE)有哪些?2. 哪个剂量水平是最佳生物剂量(OBD)?3. 微小残留病(MRD)阴性率、完全缓解(CR)或伴不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)率、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)是多少?受试者将:1. 在第0天接受自体床旁CD19 CAR-T细胞疗法。2. 输注后住院至少7天以进行密切安全性监测,并在至少28天内保持在治疗机构2小时范围内。3.

在CAR-T细胞输注后第7天、第14天、第28天以及之后每月一次至12个月进行门诊随访,并继续进行长期随访以监测安全性和持续性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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