Asciminib 上市后常规临床实践研究

研究按当地获批标签,在常规临床实践中由研究者根据 Asciminib 处方信息酌情决定剂量和疗程,并在上市后 2 年内以全数枚举方式纳入所有由医生酌情处方 Asciminib 的患者

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
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时间序列Chronic Myeloid Leukemia
Asciminib RMP Study

基本信息

模态
时间序列
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Asciminib 上市后常规临床实践研究

Asciminib RMP Study 是一项围绕慢性髓性白血病(Chronic Myeloid Leukemia)开展的研究数据集,来源于 clinicaltrials.gov。该研究关注在真实临床实践条件下使用 Asciminib 的患者人群,其核心特征是按当地获批标签,在常规临床实践中由研究者依据 Asciminib 的处方信息酌情决定剂量和疗程,并在上市后 2 年内以全数枚举方式纳入所有由医生酌情处方 Asciminib 的患者。数据集在分类上归属于肿瘤 / 白血病方向,主题标签为 Chronic Myeloid Leukemia,可用于了解该药物上市后早期在特定患者群体中的实际使用情况及相关研究设计信息。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于慢性髓性白血病这一疾病领域。根据来源站描述,研究设定的条件为 Chronic Myeloid Leukemia。研究的开展背景与 Asciminib 上市后的临床实践相关,强调在药物上市后 2 年这一时间窗口内,按照当地获批标签和常规临床实践来观察和纳入患者。与严格限定剂量和疗程的干预性试验不同,该研究将剂量和疗程的决定权交由研究者,依据 Asciminib 的处方信息并结合具体临床情况酌情判断。这种设计体现了上市后研究在真实诊疗环境中的特点,即更贴近医生在日常实践中的处方行为,而非采用统一固定的用药方案。

【数据内容】

数据集所涉及的内容围绕接受 Asciminib 处方的慢性髓性白血病患者展开。来源站描述指出,研究将纳入所有由医生酌情处方 Asciminib 的患者,采用全数枚举的方式,而非抽样选取。这意味着在设定的研究条件和时间范围内,凡是符合当地获批标签、由医生根据临床判断开具 Asciminib 的患者,均属于该研究的纳入对象。关于具体的变量字段、随访指标、疗效或安全性终点、样本量、患者人口学特征等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。研究按照当地获批标签,在常规临床实践中进行患者纳入,时间范围为 Asciminib 上市后 2 年内。纳入方式为全数枚举,即针对在此期间由医生酌情处方 Asciminib 的患者进行收集。剂量和疗程并非由研究方案统一规定,而是由研究者根据 Asciminib 的处方信息酌情考虑和决定。关于具体的采集机构、数据管理流程、数据更新频率以及原始数据的存储方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注慢性髓性白血病治疗及 Asciminib 上市后临床使用情况的相关场景。由于其设计强调真实临床实践和研究者酌情决策,可用于了解在常规诊疗条件下 Asciminib 的处方人群特征和研究组织方式。对于需要参考上市后研究设计、全数枚举纳入策略或研究者自主决定剂量疗程模式的用途,该数据集具有相应的参考价值。关于该数据集是否适用于药物经济学评价、安全性信号分析或疗效比较等具体分析目的,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可结合其来源站 clinicaltrials.gov 获取研究层面的公开信息。由于研究采用全数枚举方式纳入上市后 2 年内由医生酌情处方 Asciminib 的患者,使用者在理解数据时应关注其非随机、非统一用药方案的特点。剂量和疗程由研究者依据处方信息酌情决定,因此不同患者之间可能存在差异。关于具体的数据访问方式、下载途径、分析工具或统计方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的一个显著特点是依托常规临床实践开展,并由研究者酌情决定剂量和疗程,这使其更贴近真实诊疗情境,但同时也意味着用药方案缺乏统一标准化。研究采用全数枚举方式纳入患者,而非随机抽样,可能影响样本的代表性推断方式。研究时间范围限定为 Asciminib 上市后 2 年内。关于数据完整性、缺失值处理、偏倚控制、随访时长、样本量及统计效能等质量相关细节,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制或版权说明,源站未提供。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05943522

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性髓性白血病。研究者可根据Asciminib的处方信息考虑并决定治疗的剂量和持续时间。本研究将在上市后2年内,按照当地批准的标签,根据医生的判断,在常规临床实践中对开具Asciminib处方的所有患者进行总枚举法入组。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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