异体脐带血来源CAR-T治疗成人B-ALL

条件:B细胞急性淋巴细胞白血病,成人。本临床试验的目的是了解异体、脐带血来源的嵌合抗原受体T细胞(UCAR-T)疗法能否治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)

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clinicaltrials
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表格预测AdultUCAR-T脐带血来源异体CAR-T肿瘤白血病
Allogeneic UCB-derived CAR-T for B-ALL

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

异体脐带血来源CAR-T治疗成人B-ALL

本数据集围绕一项针对成人B细胞急性淋巴细胞白血病的异体脐带血来源嵌合抗原受体T细胞(UCAR-T)疗法临床研究展开,收录于肿瘤/白血病分类之下,来源为clinicaltrials.gov。该研究旨在了解异体、脐带血来源的UCAR-T疗法能否用于治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL),同时评估该异体脐带血来源CAR-T细胞产品的安全性与有效性。研究关注的核心问题包括:输注后28天内出现的不良事件及剂量限制性毒性(DLT)发生率、UCAR-T相关不良事件(AE);哪一个剂量水平为最佳生物学剂量(OBD);微小残留病(MRD)阴性率、完全缓解(CR)或伴血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)率、缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。受试者可能接受该疗法。整体而言,该数据集聚焦于一种异体细胞治疗产品在成人B-ALL中的早期临床探索,涉及安全性、剂量选择与初步疗效等多个维度。

【数据集背景】

该数据集对应的临床研究针对的疾病条件为成人B细胞急性淋巴细胞白血病。B-ALL是一种来源于B系淋巴细胞的急性白血病,成人患者通常面临治疗难度大、复发风险高等问题。本研究探索的方向是异体、脐带血来源的嵌合抗原受体T细胞疗法,即UCAR-T。与自体CAR-T不同,异体来源的细胞产品在理论上具有更广泛的可用性。研究的主要目的是了解该疗法能否治疗成人B-ALL,并了解该异体脐带血来源CAR-T细胞产品的安全性和有效性。数据集的主题标签为“B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult”,本站分类归入肿瘤/白血病。

【数据内容】

该数据集所涵盖的内容围绕上述临床试验的研究目标与观察指标展开。研究旨在回答的主要问题包括三个方面。第一,UCAR-T细胞输注后会出现哪些不良事件,输注后28天内的剂量限制性毒性(DLT)发生率,以及UCAR-T相关不良事件(AE)的情况。第二,哪一个剂量水平属于最佳生物学剂量(OBD)。第三,微小残留病(MRD)阴性率、完全缓解(CR)或伴血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)率、缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)等疗效相关指标。受试者可能接受该UCAR-T疗法。除上述内容外,源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体数据表的信息。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述中给出的疾病条件为B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult。研究性质为一项临床试验,目的是了解异体、脐带血来源的UCAR-T疗法治疗成人B-ALL的作用,并了解该细胞产品的安全性和有效性。关于具体的采集方式、采集时间范围、样本量、研究中心数量与地点等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注成人B细胞急性淋巴细胞白血病治疗研究的场景,尤其是对异体脐带血来源CAR-T细胞疗法(UCAR-T)的早期临床研究感兴趣的使用者。潜在适用方向包括:了解该疗法在成人B-ALL中的安全性观察指标(如DLT、AE)、剂量探索目标(OBD),以及初步疗效指标(MRD阴性率、CR/CRi率、DOR、OS)。此外,也可用于细胞治疗领域的研究者、临床医生或相关从业人员了解该临床试验的研究设计与关注终点。关于更具体的适用分析场景,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据获取方式、访问条件、数据结构说明、分析工具或操作步骤等。使用者如需使用,应以源站clinicaltrials.gov的相应记录为准。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的临床试验登记描述。源站描述在“Participants will: 1. May recei”处中断,因此关于受试者后续流程的完整信息未能呈现。除源站已列出的研究目的、主要问题与观察指标外,源站未提供关于数据完整性、准确性、偏倚控制、样本规模、随访时长等方面的质量评估信息。该数据集反映的是一项临床试验的研究框架与目标,并不等同于完整的试验结果数据。相关限制应以源站记录为准。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可信息。使用者应参考clinicaltrials.gov的相关规定与对应登记记录进行引用与使用。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07256353

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:B细胞急性淋巴细胞白血病,成人。本临床试验的目的是了解同种异体脐带血来源的嵌合抗原受体T细胞(UCAR-T)疗法能否用于治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。同时还将了解同种异体脐带血来源的CAR-T细胞产品的安全性和有效性。其主要旨在回答的问题包括:1. 在UCAR-T细胞输注后28天内出现哪些不良事件及剂量限制性毒性(DLTs)的发生率,以及UCAR-T相关不良事件(AEs)?2. 哪个剂量水平是最佳生物剂量(OBD)?3. 微小残留病(MRD)阴性率、完全缓解(CR)或伴不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)率、缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)是多少?受试者将:1. 如有临床指征,可能接受淋巴细胞清除化疗:氟达拉滨(30 mg/m²/天,第-5、-4和-3天)和环磷酰胺(300-500 mg/m²/天,第-5和-4天)。2. 如果进行了淋巴细胞清除化疗,则在第-2天和第-1天休息2天。3. 在第0天接受UCAR-T细胞输注。4.

输注后需住院至少7天进行密切安全性监测,并在至少28天内保持在治疗机构2小时车程范围内。5. 在UCAR-T细胞输注后第7天、第14天、第28天到诊所访视,之后每月访视一次,持续至多12个月,并继续进行长期安全性和持续性随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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