Loncastuximab Tesirine联合Acalabrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病
研究采用贝叶斯最优区间（BOIN）设计确定最大耐受剂量（MTD），目标DLT率为25%，预设4个剂量水平，约24例可评估DLT的受试者入组，单剂量水平最多12例
基本信息
资源简介
Loncastuximab Tesirine联合Acalabrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦Loncastuximab Tesirine联合Acalabrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病的I期临床试验。研究采用贝叶斯最优区间（BOIN）设计确定最大耐受剂量（MTD），目标DLT率为25%，预设4个剂量水平，约24例可评估DLT的受试者入组，单剂量水平最多12例。数据可用于分析剂量-毒性关系、评估MTD及支持联合用药安全性研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：慢性淋巴细胞白血病。该研究是一项I期研究，将采用贝叶斯最优区间（BOIN）设计来寻找最大耐受剂量（MTD）。大约24名可评估剂量限制性毒性（DLT）的受试者将接受治疗以寻找MTD，目标DLT率为25%，预设4个剂量。入组受试者总数将取决于DLT的发生频率以及何时确定MTD。给定剂量水平的最大患者数为12。Acalabrutinib的剂量将固定，Loncastuximab Tesirine将按下表1的剂量水平进行滴定。表1. 剂量水平 剂量水平 方案 1. 45 µg/kg Loncastuximab Tesirine + Acalabrutinib 100 mg BID 2. 60 µg/kg Loncastuximab Tesirine + Acalabrutinib 100 mg BID 3. 75 µg/kg Loncastuximab Tesirine + Acalabrutinib 100 mg BID 4. 90 µg/kg Loncastuximab Tesirine（前2个周期
【主题与分类】
主题标签：Chronic Lymphocytic Leukemia。本站分类：肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05971251
下载信息
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：慢性淋巴细胞白血病。本研究为I期研究，将采用贝叶斯最优区间（BOIN）设计来确定最大耐受剂量（MTD）。约24例可评估剂量限制性毒性（DLT）的受试者将接受治疗以确定MTD，目标DLT率为25%，预设4个剂量水平。入组受试者总数将取决于DLT的发生频率以及MTD确定的时间。某一剂量水平的最大患者数为12例。acalabrutinib的剂量固定，loncastuximab tesirine按下文表1中的剂量水平进行滴定。表1. 剂量水平 剂量水平 方案 1. 45 µg/kg Loncastuximab Tesirine + Acalabrutinib 100 mg 每日两次 2. 60 µg/kg Loncastuximab Tesirine + Acalabrutinib 100 mg 每日两次 3. 75 µg/kg Loncastuximab Tesirine + Acalabrutinib 100 mg 每日两次 4. 90 µg/kg Loncastuximab Tesirine（前2个周期，后续周期为75 µg/kg）+ Acalabrutinib 100 mg 每日两次 DLT评估期为两个周期（42天）。Loncastuximab Tesirine将作为静脉输注给药，每个周期为21天周期，Loncastuximab Tesirine在每个周期的第1天给药。
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