Acalabrutinib 意大利真实世界观察性研究 - ARISE

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06205498

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：慢性淋巴细胞白血病。研究设计：这是一项意大利的非干预性/观察性、多中心、纵向二次数据使用研究，基于一个慢性淋巴细胞白血病患者的回顾性队列，这些患者于2021年5月1日至2022年4月30日期间（索引日期）开始接受阿卡替尼治疗，无论纳入时的治疗状态如何。每位患者将随访至最后一名入组患者索引日期后5年（因此最长72个月）。计划设置五个数据提取时间点，供研究者从患者病历中提取二次数据并将数据录入电子病例报告表（eCRFs）。数据来源：源文件（纸质或电子）是指作为患者诊疗路径的一部分，首次记录和记载患者数据的文件（例如，患者医院记录、药房发药记录）。将开发一份标准化、经过验证的eCRF，用于采集各参与中心从源文件中提取的数据。

研究人群：根据意大利法规dlg 219/2006第125条，2021年5月1日至2022年4月30日期间所有连续接受阿卡替尼治疗的成人CLL患者。结局指标：主要结局为阿卡替尼停药时间（定义为从阿卡替尼治疗开始日期至治疗结束日期的时间，以天计）。次要结局包括：从诊断至开始阿卡替尼治疗的时间、免疫表型、CLL临床分期（Binet）、FISH检测结果、突变、核型、阿卡替尼治疗前的CLL治疗、基线社会人口学特征、病史、合并用药、COVID-19预防与治疗、体质性症状、患者临床状态、心电图/经胸超声心动图、全血细胞计数及分类、血清生化、HIV及肝炎血清学、活动性溶血、阿卡替尼停药时间、阿卡替尼治疗（剂量、相对变化、临时

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。